[发明专利]一种留置导管专用输液器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于防止输液用留置导管在血管内留置期间血液逆流而形成血栓的留置导管专用输液器，它是一种配套留置导管使用以防止其并发症的输液器。

背景技术

输液器是临床输液不可替代的广谱诊疗方式，其技术发展近年来已经取得重大突破，在精密过滤、避光、分装等具有专用特点的基础上，还发展出自动排气技术、自动止液技术等摆脱对护理人员经验依赖的安全型式，取得长足进步，但作为配合留置针使用的专用输液器却是一项空白，在国际上为职业安全计倡导无钢针输液的时下，留置针输液作为输液治疗的重要的构成部分且处于日渐普及的趋势，缺乏根据留置针特点而配合使用的专用输液器是不合理的，尽管普通输液器可无缝连接留置针实施输液，但在防止留置针与输液器分离瞬间所形成的回血导致栓塞，是功能缺失的，存在莫大隐患。

另一方面，包括PICC在内的动、静脉留置针替代传统钢针输液针输液已广泛应用于临床，然而国内外均有许多临床研究的报道指出，留置针的留置导管按目前技术进行封管处理后继发堵管的病例竟仍然高达40％，可见留置管堵塞问题是严重的和大面积的。至目前，就解决静脉留置针应用而引发的并发症及消除其使用风险，已衍生形成以美国IUC公司、德国贝朗公司B.BRAUN等为代表的正压接头及以美国BD公司为代表的导管冲洗器两种主要的处置方案，然而，前者被证实仅可防止输注器具与静脉留置针分离瞬问产生的回血，多数在之后的30分钟内即失效；后者的使用需要每隔6～8小时对留置导管实施一次冲洗，以防止回血堵塞留置导管，但这种方式医疗费用巨大，护理劳动强度倍增。由于这些原因，医疗市场上约50％以上留置导管并发症的预防应用是以肝素帽封管为主要方案的，但文献报道显示，使用肝素帽进行留置导管防护，产生的回血数竟达88％！这种回血是已知导致留置导管内产生凝血、形成血栓或堵塞的直接原因，大面积应用可能会产生人为批量制造脑梗、中风等患者，使心脑血管疾病大量年轻化的恶果，将成为严重的社会问题，但由于其隐性危害而常被缺乏专业知识的患者或缺乏研究的护理人员忽视，未能引起社会足够重视。

为此，CN103330970A公开了一种自封防血栓静脉留置针及其使用方法，但该方案无法有效排气存在风险，且必须配合静脉输液针使用，存在缺乏职业防护的风险，更大的问题是，其以液体渗透的方式实施正压保持，在输注脂质溶液和留置超过24小时之后，因为渗透通道的堵塞，导致正压几乎完全失效，其方案所宣称的防血栓性能随之失败；本发明人也在早前公开了编号为CN103845791A的一种留置导管微量缓释输液装置，但该方案也存在适配性等三项问题：①由于市场使用的输液器具存在接头型式的差异，各医疗机构选择的习惯也存在差异，因此并非具有使用意愿就可进行适配；②同时还存在不同产品单元之间多次暴露连接的问题，存在中间感染风险或防感染消毒处理的繁琐，缺乏整体便利性；③由于其独立分离的特性和现有正压接头重复使用的习惯引导，临床发现部分医疗机构不遵守一次性使用规范重复使用而造成防血栓效果不确定的问题。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种操作简便、强制更换、符合现有输液规范并能一体化解决上述背景技术中涉及的缺陷，克服背景技术所存在的风险，彻底有效地解决静脉留置针使用过程中产生凝血、形成血栓或堵塞现象的留置导管专用输液器。

为了实现上述目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种留置导管专用输液器，由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件和具有防血栓性能的正压组件构成，所述输液组件不带输液针，是可用于临床输液或在此基础上附设有其他性能的完整输液器，其末端为外圆锥输液接头，所述正压组件设置在输液组件末端并与输液接头连接，是输液通路的一部份，其是一种具有正压性能且利用残留于腔体内的药液实现长效微量缓释输液的装置，可由后接头、前接头、正压室利设置在正压室内腔的切换组件构成，其中后接头与与输液组件的输液接头连接，其中前接头为与留置导管连接的外圆锥接头，所述正压组件在输液终末撤离输液器时，可与输液组件分离并留置于留置导管上。

其中，所述残留于腔体内的药液，是指输液终末之后，作为输液通路构成部份的正压组件的正压室腔体内的残留的药液，一般在可控制在0.5mL以内，以供应输液终末输液器撤离之后正压组件对留置导管实施的微量缓释输液，从而保证留置导管长时间处于相对血压而言的正压状态，使血液不能回流到留置导管中；而所述长效微量缓释输液，其微量输液的时间长短，是根据正压组件与留置导管连接留置的需要确定的，通过控制缓释输液的速度即可有多种途径实现，本发明设置的时间跨度为两次输液的间隔时间。