[发明专利]一种微创置入形状记忆椎间融合器

说明书

本发明涉及一种用于脊柱外科的微创置入形状记忆椎间融合器。本微创置入形状记忆椎间融合器为框架式中空结构，由若干根立柱轴、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁、若干个轴周环和一个开放窗口组成。正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端通过卡槽结构和凸头结构和轴周环互相连接，不同层面的轴周环互相对应的套在立柱轴上。其中，记忆变形侧梁和记忆变形正梁是由具有形状记忆功能的医用钛－镍记忆合金制作而成。本发明可以通过目前微小的通道进入椎间隙，不仅有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等优点，其撑开后可以增加和椎体上下终板的接触面积，更多的植入骨质，提高融合率。

技术领域

本发明涉及一种用于医学领域、脊柱外科的微创置入形状记忆椎间融合器。

背景技术

脊柱退行性变引起的颈椎间盘突出症、颈椎管狭窄症、颈椎节段不稳、胸椎间盘突出症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎节段不稳、腰椎滑移等疾病在临床上十分常见。腰椎椎间融合术疗效确切，已有百年应用历史，是治疗此类疾病的主要手段，也是脊柱外科应用最为广泛的手术方式之一。

椎间融合术包括前路椎间融合术，后路椎间融合术、经椎间孔入路腰椎椎间融合术、腰椎侧方入路椎间融合术等。

前路椎间融合术从前方进入椎间隙,能更有效地撑开和恢复椎间隙高度，同时前方入路能更彻底地清除变性的椎间盘，而且ALIF无须牵拉硬膜囊和神经根，从而避免了神经根和硬膜囊的损伤。另外，ALIF还保护了椎板、小关节等腰椎后部结构的完整。颈椎手术前路常见，但是腰椎手术前方入路易损伤大血管和交感神经丛，导致逆行性射精及小便障碍等并发症

后路椎间融合术是经后路椎管完成椎间融合，以获得腰椎前中柱的稳定， 经椎间孔入路腰椎椎间融合术是从单侧椎间孔入路进入腰椎间隙，完成椎间盘切除、植骨、椎间融合器植入等一系列过程，也能提供腰椎双侧的前、中柱支撑，而附加后外侧植骨和坚强的内固定，也可以获得腰椎的四周融合。腰椎侧方入路椎间融合术是通过侧方分离肌肉达到腰椎侧方，进行减压融合的手术。

各种手术方式均为开放手术，创伤较大，并发症较多；随着医用手术器械高精技术、数码成像技术及电脑智能化技术等的迅速发展，微创外科的理念不断的被外科医师认可和接受，具有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等多种优点的微创手术方式被外科不断探索。

如小切口结合特制的内镜拉钩或电视内镜辅助下行前路椎间融合术、侧方入路椎间融合术，后路内镜辅助下行后路脊柱椎间融合术、经椎间孔腰椎椎间融合术。

国外Grob 等利用两枚斜向螺钉对上位椎体前移大于25%同时椎间隙高度小于75%的患者行腰椎融合术（Direct pediculo-body fixation），Birkenmaier等将本技术认为非滑移患者也是本手术的指征， 同时在导航下开展本手术，命名为：导航斜向腰椎椎间融合术（Guided Oblique Lumbar Interbody Fusion，GO-LIF)。

以上这些微创术式均具有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等多种优点。

但传统的椎间融合器因为切口变小，无法适用，需要新型的小型椎间融合器，但如果椎间融合器体积过小又会导致和上下终板的接触面积变小，无法实现理想的椎间融合，导致手术失败。

随着椎间融合器的改进，目前已有报道可膨胀性椎间融合器（如：B-twin产品，Disc-O-tech Medical Technologies, Ltd.Israel），可以采用经皮的方式植入，植入后膨胀，达到椎间融合的目的。 但是其采用机械旋转压缩方式，中间植骨面积小，仅呈花蕾状散开。

目前记忆合金技术可以达到微小植入，在体内撑开的作用，之前的公开专利（公开号 CN1449725A，专利号：03113393.2）描述了一种通过滚圆式技术撑开的形状记忆合金微创椎体间融合器，该技术利用了记忆合金形状记忆的功能，但是撑开后，出上下接触上下终板外，周围无阻挡栅栏，骨质容易向周围渗漏。但形状记忆合金是微创椎间融合器的一大优势材料。