[发明专利]一种超声微针复合经皮给药装置

说明书

技术领域

本发明涉及用超声波振动和多孔微针结构使药物经皮透过部分有机体的经皮给药装置。

背景技术

经皮给药(Transdermal Drug Delivery，TDD)是指药物以一定速率通过皮肤吸收进入血液循环，达到有效血药浓度，实现疾病的治疗或预防。随着生物技术的发展，以多肽、蛋白质、寡核苷酸等大分子为主的生物制剂愈来愈多，给药途径是生物制剂在临床应用中遇到的一个普遍性问题。因为生物制剂口服时很容易在肝脏和胃肠道中降解，降低生物制剂的有效利用度；注射时又难以保持体内稳定的血药浓度，频繁注射还会给患者造成极大的不便和痛苦。因此，经皮给药作为口服、注射之外的第三大给药方式备受关注。

与普通给药方式相比，经皮给药有以下优点：

(1)避免药物口服时可能发生的肝脏“首过效应”和胃肠道灭活，提高治疗效果。

(2)控制药物的使用剂量和释放时间，保证体内恒定的血药浓度。

(3)提高用药安全性，如发现不良反应，可立刻停止给药，减少口服或肌注的危险性。

(4)提供一种温和的给药方式，改善受药者的适应性，避免了儿童见到针头的恐惧和受药者因用药方案不熟悉而造成给药的不准确。

现有技术的经皮给药装置大多采用单一方式如超声或促渗剂给药，复合给药仅见于一种物理和一种化学促渗方法结合，而有关超声导入法和其他物理促透方法的协同作用的文献报道较少。

发明内容

为了克服现有的经皮给药装置个别患者皮肤易过敏，给药速度慢、给药效果差，装置作用于人体不同部位时微针长度不可调造成适用范围有限等技术问题，本发明提供一种可加快皮肤对药物吸收速率，减少皮肤过敏，且适用度广的新型经皮给药装置。

本发明为解决上述技术问题，所采用的技术方案是：一种超声微针复合经皮给药装置，其分成两部分，分别是超声经皮给药系统和多孔微针经皮给药系统。如图所示，在超声经皮给药系统中控制单元为可以控制超声波的频率、照射功率和开关电源，超声振荡器可以产生不同频率和强度的超声波。超声波传输介质，一般为内部装有凝胶状溶液的硅胶层，多孔微针经皮给药系统中包括微型蠕动泵，是出液管，药液进药池，聚对二甲苯薄膜，多孔微针，是药液储药池和进液管。多孔微针经皮给药系统中多孔状微针与药液进药池连接，药液进药池与出液管的一端连接，出液管另一端与进液管在泵内连接，进液管的另一端与药液储药池连接；所述的泵为带电源的微型蠕动泵，蠕动泵带动药液在进液管与出液管之间流动。

有益效果： 

1、本发明的超声微针复合经皮给药装置在装置的两端分别设置超声经皮给药系统和多孔微针经皮给药系统，使用时，先通过多孔微针给药系统将药物引导、注入到有机体内，多棱柱状多孔结构的微针即具有锋利、易插入的尖端结构，又能够通过多孔特征为药物的注入提供驱动力和较大的接触面积，微针上套设微型弹簧结构的设置，能够方便使用者根据不同机体部位的具体结构，调节微针的适用长度，增强装置的灵活性和给药效果。

超声经皮给药系统通过超声波的震动使皮肤角质层的细胞间脂质松弛，将微针引入机体的药物顺利、快速地透过组织，进入更深的部位，使药物的吸收效率和速率成倍增加；两系统在功能上的协同作用显著提高了经皮给药的给药效率和给药效果，使药物作用更有效和持久，还可以避免传统化学促渗剂引起的诸如皮肤灼伤等皮肤病的发生，最终使药物安全有效的透过机体，实用效果更好。

2、本发明的装置结构简单、操作方便，便于控制，两端对称的喇叭状结构使装置中部构成了一个方便手持的圆弧面，同时也有效地增大了装置的作用面积，装置两端的材质为柔性硅胶可变形材料，可随时根据作用部位需要调节形状，适用效果好。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1的局部放大结构示意图；

附图标记：1、隔板；2、腔室Ⅰ；3、腔室Ⅱ；4、超声振荡器；5、控制机构；6、超声波传输介质层；7、储药池；8、进液管；9、微型蠕动泵；10、出液管，11、进药池，12、聚对二甲苯薄膜，13、微针，14、微型弹簧。

具体实施方式

下面结合附图说明本发明的具体实施方式：