[发明专利]一种新型微孔止血球的制备

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种微孔止血球的制备。

背景技术

在日常生活中突发性事故的急救治疗、医院对病人的手术过程中的创伤止血、特别是战争中受伤战士的救护中，患者局部有效的快速止血非常重要，因为未受控制的出血是导致突发事故,医疗手术中大出血或战场死亡的主要原因，尽早的控制出血成为降低患者死亡的最佳策略。传统的止血方法有指压止血法、加压包扎止血法、填塞止血法、止血带止血法。这些方法都不能达到有效的快速止血的效果，还因操作复杂、非医护人员操作而造成适得其反的效果，给患者带来不可预估的危险

 与传统的止血方法相比，采用新型止血材料进行止血能达到快速止血的效果，并且新型的止血材料能被人体吸收，不会引起过敏、中毒等毒副作用。目前常用的可吸收止血材料有纤维蛋白胶、明胶海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、多聚糖及藻酸钙纤维等

 多聚糖类止血材料的止血机理：(1)机械性封堵血管破口。分子表面的微孔具有分子筛作用，具有强吸附性。当喷洒于出血创面时，能迅速吸收血液中的水分，使血液中的有形成分(如凝血因子、血小板、纤维蛋白、红细胞等)聚集在颗粒表面，即时形成凝胶状混合物，达到机械封堵的效果。(2)瞬时激活并加强内源性凝血机制。血小板、凝血因子和纤维蛋白原的快速聚集，使得凝血因子局部浓度大大升高，同时加速内源性凝血因子的激活促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白固化血凝块，达到牢固可靠的止血

 目前多聚糖类止血材料的原料基本上都是淀粉，制备方法都需用到三氯氧磷、三偏磷酸钠、己二酸、六偏磷酸盐为交联剂,然后用酶来降解，使其表面形成微孔。现有的制备方法具有工艺复杂、成本高、不环保等缺点，许多文献都已报道淀粉在辐照过程中会产生交联和降解，因此，辐照作为一种新的制备方法蕴育而生。

发明内容

1）称取淀粉后水洗，抽滤后经气流干燥机干燥到平衡水分为10%~20%的淀粉；

 2）对淀粉用γ射线进行辐照，辐照吸收剂量范围为10~20 kgy；

 3）辐照后的淀粉用无水乙醇反复抽提后，在干燥箱中进行干燥，干燥温度为55~65℃,干燥时间6~8小时，即得成品。

实施例1

称取1kg 马铃薯淀粉，加入20kg纯化水，水洗后真空抽滤，然后经气流干燥机干燥至含水量10%；

取出后用γ射线辐照，剂量为10kgy；

然后加入10kg无水乙醇抽提，重复3次，取出后放入干燥箱干燥，温度55℃，干燥时间6小时后即得成品。

实施例2

称取1kg 马铃薯淀粉，加入20kg纯化水，水洗后真空抽滤，然后经气流干燥机干燥至含水量15%；

取出后用γ射线辐照，剂量为15kgy；

然后加入10kg无水乙醇抽提，重复3次，取出后放入干燥箱干燥，温度60℃，干燥时间7小时后即得成品。

实施例3

称取1kg 马铃薯淀粉，加入20kg纯化水，水洗后真空抽滤，然后经气流干燥机干燥至含水量20%；

取出后用γ射线辐照，剂量为20kgy；

然后加入10kg无水乙醇抽提，重复3次，取出后放入干燥箱干燥，温度65℃，干燥时间8小时后即得成品。

结果：

原淀粉吸水率为1.55           

三氯氧磷交联的淀粉吸水率为6.39   

例1的交联淀粉吸水率为5.43   

例2的交联淀粉吸水率为7.67     

例3的交联淀粉吸水率为6.74

三氯氧磷交联的淀粉酶解时间为4h 20min

例1的交联淀粉酶解时间为 3h30min  

例2的交联淀粉酶解时间为2h50min  

例3的交联淀粉酶解时间为2h30min

结论：用辐射制备的交联淀粉同样具有很高的吸水性和优良的降解率，同时简化了工艺，更加环保。