[发明专利]一种维生素矿物质舌下含片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410347404.8 申请日: 2014-07-21
公开(公告)号: CN104127435B 公开(公告)日: 2017-06-20
发明(设计)人: 林冠雄 申请(专利权)人: 福建省力菲克药业有限公司
主分类号: A61K33/26 分类号: A61K33/26;A61K9/20;A61P3/02;A61P7/06;A23L33/15;A61K31/519;A61K31/714
代理公司: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350 代理人: 汤东凤
地址: 364012 *** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 维生素 矿物质 舌下 含片 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于食品加工技术领域,具体涉及一种维生素矿物质舌下含片,本发明还涉及一种维生素矿物质舌下含片的制备方法。

背景技术

营养性贫血是指因机体生血所必须的营养物质,如铁、叶酸、维生命素B12等物质相对或绝对地减少,使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足,以致造血功能低下的一种疾病,胃肠道疾病所致营养物质吸收较差是导致营养性贫血的一个重要因素。

目前上市的铁制剂和叶酸制剂主要为吞服片。

在肠道中吸收铁的部位主要是十二指肠与空肠前段(紧接于胃之后的就是十二指肠与空肠),所以当肠子的状况不好时会减少铁的吸收;另外,植物性食物中的植酸、草酸、单宁酸、多酚类会在消化道和铁结合而影响铁的吸收率。

口服叶酸在肠道吸收后,经门静脉进入肝脏,在肝内二氢叶酸还原酶的作用下,转变为具有活性的四氢叶酸。经常喝酒的人,每天从食物中摄取叶酸的量大受限制,叶酸的肝肠循环也可能由于酒精对肝实质细胞的毒性作用而发生障碍;另外,一些药物比如苯妥英(抗癫痫药),或是服用雌激素、磺胺类药物、苯巴比妥(安眠药与镇定剂)、阿司匹林等都影响叶酸的吸收。

维生素B12吸收特点是食品中的维生素B12在胃里被水解酶释放后,只有与小肠里的内在因子结合才能被小肠吸收。所以下列人群的维生素B12缺乏率很高:食素者(所食食物含维生素B12极低);50岁以上的人群(10%-30%,原因是胃中水解酶量减少),无内在因子的人群(1%-2%,维生素B12不能被吸收)。目前最常用的补充方法是注射,其优点是身体可直接利用维生素B12不需要吸收过程,缺点是成本高,不方便(需去医院),使用人群痛苦等,另一种方法是口服,其优点是方便,使用人群无痛苦,缺点是吸收率低及部分人群不能吸收利用。

发明内容

本发明的目的为解决现有铁制剂、叶酸制剂吞服给药受食品、药物等影响吸收率低及维生素B12注射剂使用不方便、痛苦,普通口服片剂生物利用度低和部分人群不能吸收利用的问题,提供一种维生素矿物质舌下含片及其制备方法.

本发明所采用的第一技术方案是,一种维生素矿物质舌下含片,按照重量份由以下组分构成:铁5~20份、叶酸0.1~0.4份、维生素B120.001~0.01份、甘露醇70~90份、乳糖120~160份、预胶化淀粉10~13份、甜味剂0.3~0.8份、浓度为4%的羟丙甲维生素50%乙醇溶液14~40份和硬脂酸镁2~5份。

本发明所采用的第二技术方案是,一种维生素矿物质舌下含片的制备方法,具体按照以下步骤实施:

步骤1、称量:按重量份数称取铁5~20份、叶酸0.1~0.4份、维生素B120.001~0.01份、甘露醇70~90份、乳糖120~160份、预胶化淀粉10~13份、甜味剂0.3~0.8份、浓度为4%的羟丙甲维生素50%乙醇溶液14~40份和硬脂酸镁2~5份;

步骤2、粉碎:将步骤1称取的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、甜味剂、硬脂酸镁、维生素B12分别粉碎过100目筛;

步骤3、混合:将步骤2粉碎的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉混合均匀成干粉;

步骤4、将步骤3中称取的干粉加入步骤1称取的浓度为4%的羟丙甲维生素50%乙醇溶液混合制成软材;

步骤5、将步骤4获得的软材制成湿颗粒;

步骤6、将步骤5制成的湿颗粒通风干燥至水分3~5%,然后用16目筛整粒;

步骤7、在步骤6获得的整粒加入甜味剂、铁、叶酸、维生素B12、硬脂酸镁用三维运动混合机进行总混;压片(每片重330mg)、内包装、外包装。

本发明的特点还在于,

外包装在非避光条件下进行,其余工序均在避光条件下进行。

步骤5中将步骤4获得的软材过18~20目筛网制成湿颗粒。

步骤6干燥温度为60~70℃。

步骤7中用三维运动混合机进行总混的时间为15~20分钟。

本发明的有益效果是:本发明的维生素矿物质舌下含片利用舌下粘膜丰富的血管,并具有良好的通透性,使药物吸收迅速,生物利用度较高,药物直接进入血液循环,不受首过效应和胃肠道环境影响,具有所有人群都适用、使用方便,提高生物利用度的特点。

具体实施方式

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