[发明专利]一种生产制药用水装置

说明书

技术领域

本发明属于医药制造设备技术领域，主要涉及一种生产制药用水装置。

背景技术

水是药物生产中用量最大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。制药用水的原水通常来自水公司供应的自来水或深井水，原水不能直接用作制剂的制备或实验用水，需对原水进行净化处理。目前，现有工艺在对原水进行处理时，预处理系统在过滤的过程中，需进行多次的反洗，在反洗的过程中，由于预处理过程中的泥沙、尘埃等颗粒性物质较多，导致反洗的次数较多，减少反渗透膜的使用寿命。另外原有的RO/RO反渗透装置的电导率稳定性始终处于较低水平。

发明内容

（一）要解决的技术问题

为解决上述问题，本发明提出一种用于制药用水前期处理的机械过滤系统，使其能减少多介质过滤器和活性炭过滤器的反洗次数，延长反渗透膜的使用寿命。并且选择RO/EDI系统来代替RO/RO系统，使电导率值更加稳定。

（二）技术方案

本发明公开了一种生产制药用水的装置，其特征在于包括：预处理装置、反渗透装置和储存分配装置三大部分。其中预处理装置包括：原水箱、原水泵、巴氏消毒柜、多介质过滤器、活性炭过滤器和精密过滤器；反渗透装置包括：一级RO膜反渗透装置、脱气装置、中间水箱、EDI二级反渗透装置；储存分配装置包括：纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、微孔过滤器和用点管网装置。自然饮用水进入原水箱，通过原水泵输送至巴氏消毒柜消毒，消毒后的水再依次进入多介质过滤器、活性炭过滤器和精密过滤器；然后精密过滤器的出水进入一级反渗透装置，在一级高压泵的作用下进行反渗透处理，去除原水中的盐类物质，经过一级反渗透装置处理过的一级淡水进入中间水箱，废水则排出；一级淡水再由中间水箱进入二级反渗透装置内，在二级高压泵的作用下，对一级淡水进一步除盐，去除一级淡水中的盐类物质、无机离子和带电粒子，在二级反渗透装置的纯水进入纯水箱中进行储存，而二级浓缩水则通过管道至原水箱中进行回收利用；纯水箱中处理后的纯水再通过分配系统中的紫外线杀菌器和微孔过滤器进一步的杀菌和过滤，再分配至制药系统的各用水点管网装置。

进一步的，所述的巴氏消毒柜是用于预处理单元中多介质过滤器和活性炭过滤器前面的消毒装置；巴氏消毒柜是将液体加热到80至85摄氏度并且持续30分钟，用来杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物，能将细菌内毒素可控制在5EU/ml，是一个前处理较好的水系统。

进一步的，所述的预处理装置中的多介质过滤器大多填充石英砂，其主要作用是利用薄膜过滤、渗透过滤及接触过滤作用，去除水中的大颗粒杂质、悬浮物、胶体等；活性炭过滤器主要是通过活性炭表面毛细孔的吸附力去除水中的游离氯、微生物、有机物以及部分重金属等有害物质，达到除味除色的目的，以防止它们低反渗透膜装置造成影响；精密过滤器主要是通过钠型的软化树脂来对水中的钙离子、镁离子进行交换，从而过滤掉钙离子和镁离子，去除水中的硬度。

进一步的，所述的一级RO膜反渗透装置中装有热交换器和阻垢装置；由于反渗透膜的最佳工作温度是25℃，在这个温度下其产水量最大，所以利用热交换器对进入反渗透的水进行加温或降温，调节进水温度保持在（25±2）℃。所述的阻垢装置主要作用是相对增加水中结垢物质的溶解性，以防止碳酸钙、硫酸钙等物质对膜的阻碍，同时它也可以防止铁离子堵塞膜。

进一步的，所述的反渗透装置是用RO/EDI系统来代替原有的RO/RO系统，主要作用是通过高压泵使其在高压下进行反渗透处理，去除原水中的盐类物质。

进一步的，在一级RO膜反渗透装置和EDI二级反渗透装置之间装有储存一级淡水的淡水箱。

进一步的，在一级RO膜反渗透装置和EDI二级反渗透装置之间装有脱气装置，主要用来将水中的CO2降低到5-10mg/l,增加细菌负荷的可能性，抑制细菌的增长。

进一步的，所述的分配系统中装有换热器、紫外线灭菌灯和微孔过滤器；分配系统中的换热器的主要功能室维持系统水温，并周期性进行系统消毒或灭菌，一般置于分配系统的末端回水管网上。

（三）有益效果