[发明专利]气冷滴丸生产线

说明书

一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、气冷循环系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和滴头，两者之间设有振动装置，振动装置带动滴头上下振动，振动剪切力将滴头中流出的药液剪切成滴，落入气冷循环系统冷却后形成滴丸，滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构，脉冲信号发射机构的发射频率与所述振动装置的振动频率相同，控制系统根据在线监测装置的监测结果，控制调节滴制参数。本发明将振动滴制及在线监测控制、空气冷却与流化干燥包衣结合为一体，满足高速滴制、制备微丸以及提高载药量的要求，成倍提高滴丸载药量，大幅度降低辅料用量和服用剂量；完全无有机溶剂残留；满足包括缓释包衣、薄膜包衣和包糖衣在内的不同工艺要求。

技术领域

本发明涉及一种气冷滴丸生产线，属于滴丸机制造技术领域。

背景技术

滴丸是中药制剂中的一种传统剂型，以其生产周期短、起效迅速、药物稳定性高且便于携带贮存的诸多优点而获得普遍认可。

现有的滴丸生产方法基本上为自然滴制并结合液体冷却，或由自然滴制法改进而来的加压滴制法并结合液体冷却，现有设备的缺陷在于：1、基于液体冷却介质的特性，采用该种冷却方式滴制的滴丸，丸重范围会受到一定的限制，通常在20-30mg之间,微丸或大丸都无法滴制。2、同时，为保证滴制效果,需在原料药液中加入大量基质,导致单位载药量小,服药量相应增大。3、另外，采用液体冷却的方式，需要进行滴丸和冷却液的液固分离，两者的彻底分离操作起来比较困难，因此，冷却液难免会在滴丸上存在残留，导致滴丸污染。4、当需要调整产量时，传统的滴制设备一般仅能通过改变滴头及压力进行调节，滴制频率较低，再加上需要较大的石蜡热交换表面积，循环效率低，能耗大，导致设备体积大，易存在清洁死角，交叉污染风险大。

如何对现有的滴制设备进行改进，包括滴制过程中的稳定性、有效增加滴丸成形质量及提高生产速度、提高载药量，并扩大滴丸可滴制尺寸范围，同时降低能耗及冷却液用量，防止滴丸污染，是目前滴丸设备改进的发展趋势和研究方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对现有技术的不足，提供一种气冷滴丸生产线，首次将振动滴制及在线监测控制、空气冷却与流化干燥包衣结合为一体，并应用于滴丸制剂及滴丸胶囊制剂，满足了滴丸制备中对高速滴制、制备微丸能力以及提高载药量的要求，成倍提高滴丸载药量，大幅度降低辅料用量和服用剂量；操作工序简化，完全无有机溶剂残留；满足包括缓释包衣、薄膜包衣和包糖衣在内的不同工艺要求。真正达到低能耗、高速、高效、高载药量，具备更广泛的可滴制范围。

本发明的所要解决的技术问题是通过如下技术方案实现的：

一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、气冷循环系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和与其相连的滴头，所述化料罐与滴头之间设有振动装置，振动装置带动滴头上下振动，产生的振动剪切力，将滴头中流出的药液剪切成滴，落入气冷循环系统冷却后形成滴丸，所述滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构，所述脉冲信号发射机构的发射频率与所述振动装置的振动频率相同，控制系统根据在线监测装置的监测结果，控制调节滴制参数。

根据需要，所述在线监测装置设置在所述滴头下方的侧面；所述脉冲信号发射机构为频闪灯，所述频闪灯和振动装置的振动频率相同，均为50-300HZ；为了便于观察和记录，所述在线监测装置还包括与频闪灯对应设置的摄像头,摄像头与频闪灯处于同一水平面上，并与频闪灯照射路线呈15°-145°夹角。

为了防止在滴制过程中造成堵塞，所述滴头主要包括滴盘，滴盘上设有多个滴孔，滴孔的外围开设有凹形环槽；所述凹形环槽的内径＝滴孔内径+0.4毫米，外径≥1.5毫米，槽深为0.5-5毫米。