[发明专利]一种用于抗菌镇痛的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物领域，涉及一种具有抗菌、镇痛作用的中药组合物，特别涉及该组合物是由地骨皮纯化活性部位与桑白皮纯化活性部位配合而成。该组合物的活性成分明确，成分总含量HPLC法测定大于80％；抗菌镇痛作用效果显著高于单味药。 

背景技术

地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mil1.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。其性寒，味甘。归肺、肝、肾经。具有凉血除蒸，清肺降火的功效。用于治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴等症。 

桑白皮为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。其性平，味甘。归肝经。具有祛风湿，利关节的功效。用于治疗风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木等症。 

文献中对单味地骨皮及单味桑白皮的抗炎镇痛作用有一些报道，但没有两者配合用于此功效方面的研究，更无以两者纯化活性部位组合使用的记载。目前文献报道的实验内容存在以下明显缺陷：(1)均为简单粗糙提取物，例如水提取物或醇提取物等，技术含量低；(2)所述提取物中的活性成分不明确，无准确的指标成分作为含量测定的标准：(3)疗效不显著。这些不确定因素直接影响地骨皮及桑白皮提取物作为药物的疗效以及在制剂中的应用。 

鉴于以上原因，研制出一种疗效显著，活性成分明确，有效成分含量高的抗菌镇痛中药组合物，在中药新药开发中显得尤其重要。 

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对地骨皮、桑白皮中化学成分的理化性质进行研究，采用先进的分离技术分别制备了地骨皮及桑白皮的纯化活性部位，并将2个活性部位按比例配伍形成一种中药组合物。该组合物中主要活性成分为甜菜碱、东莨菪内酯及桑根白皮素，三者总含量达到80％。此中药组合物的抗菌镇痛作用显著，可制成针对各种适应症的药物制剂，例如外用或内服治疗细菌感染、疼痛及相应炎症等，亦包括各类防治口腔疾病的制剂和用品。 

为了达到本发明的目的，发明人进行了大量试验研究，确定了如下技术方案： 

抗菌镇痛中药组合物的制备工艺，步骤为：1.地骨皮活性部位的制备：(1)取地骨皮药材适量，先用水提法提取得提取物；(2)将上述提取物采用HPD400型大孔树脂分离，分别 收集水洗脱液及50％乙醇洗脱液，合并回收乙醇后得分离物；(3)分离物再通过超滤膜纯化，浓缩，干燥得地骨皮活性部位。 

2.桑白皮活性部位的制备：(1)取桑白皮药材(不去棕色栓皮)适量，用70％乙醇提取2次；(2)将乙醇提取物经过AB-8大孔树脂、聚酰胺色谱柱分离，得纯化物，干燥，得到桑白皮活性部位。 

3.将地骨皮活性部位与桑白皮活性部位按生药量(1∶1)的比例配合组抗菌镇痛中药组合物。 

本发明得到的一种抗菌镇痛中药组合物，所含主要活性成分为甜菜碱、东茛菪内酯和桑根白皮素。采用HPLC法测定三者的含量，总含量大于80％。 

与现有技术相比，本发明涉及的一种抗菌镇痛中药组合物具有如下优点和显著的进步：(1)该组合物由纯化的地骨皮活性部位和桑白皮活性部位配比组成，非单一、粗糙的提取物；(2)此组合物活性成分明确，主要为甜菜碱、东莨菪内酯及桑根白皮素；(3)HPLC法测定三种活性成分的含量，总含量达到80％以上，纯度较高；(4)该组合物的抗菌镇痛效果显著提高，均明显高于单一地骨皮或桑白皮的作用。 

具体实施方式

以下为本发明涉及的抗菌镇痛中药组合物的具体制备实例，旨在对本发明的技术方案作进一步描述，但本发明的保护范围并不局限于这些实施例。凡与本发明思路类同的改变或替代方法均包括在本发明的保护范围之内。 

实施例1 抗菌镇痛中药组合物的制备 

1.取地骨皮100g，先用8倍量水煎煮提取1小时，过滤。药渣再加6倍量水煎煮提取0.5小时，过滤，合并2次滤液，浓缩至100ml。 

2.将上述药渣加6倍量80％乙醇回流提取1小时，过滤。药渣再加4倍量80％乙醇回流提取0.5小时，过滤。合并2次滤液，回收溶剂，浓缩至100ml。 

3.将上述水提及醇提液合并，上样于HPD400型大孔树脂上，先用6倍量水洗脱，收集洗脱液；再依次用6倍量10％乙醇、30％乙醇、50％乙醇洗脱，收集50％乙醇洗脱液，回收乙醇，与水洗脱液合并，浓缩至100ml。 

4.把上述提取液经过超滤膜(10000)纯化，分离液浓缩干燥，得地骨皮活性部位。