[发明专利]用于引导血管内支架输送的辅助导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于介入治疗的导管。

背景技术

介入治疗手术中的血管内支架置入术是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架，以达到支撑血管狭窄闭塞段，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。能否将支架顺利安全地输送并释放至病变部位，成为广大医务工作者关心的普遍问题。按照支架的释放方式，血管内使用支架可以分为球囊扩张式支架和自膨式支架。自膨式支架的柔韧性较好，有利于通过扭曲血管和钙化病变，能顺应血管壁的自然曲度，不易受压变形，但缺点是精确定位释放困难，且价格较昂贵。与自膨式支架相比，球扩式支架因贴壁性能好，对血管壁不产生持续膨胀张力，并且释放时定位精确，释放后短缩现象不明显，价格便宜等优点，而备受广大医患青睐。但球扩式支架本身缺乏弹性、受压后易出现塌陷闭塞，柔韧性欠佳，手术过程中当其经过极度扭曲或折叠的血管，或者遇到较硬的斑块时，导致支架的远端会张开，牢牢地铲入内膜，从而导致支架不能到达狭窄部位，严重情况下，前进的阻力会导致支架从球囊上移动甚至滑落。

为克服球扩式支架难以逾越血管狭窄部位的缺点，很多发明设计者对球囊导管进行了改善，如CN203169361U公开的带凸起球囊的支架输送系统，其在球囊两端设置直径大于支架收缩状态直径的凸起，使凸起在支架两端形成保护台阶，保护手术过程中支架不受到外部应力的影响，降低支架在手术中因为穿越病变和通过导引导管产生的脱落的发生率，提高手术的安全性。但如何为整个球囊导管输送系统开辟一条通畅的输送通道，保护支架不受推进阻力的影响，尚无有效的解决方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，要解决的技术问题是在介入治疗中为输送支架提供无推进阻力的安全通道。

本发明采用以下技术方案：一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，设有管状的导管体，所述导管体从近端至远端硬度逐渐降低，导管体的远端为斜切口，斜切口的远端连接导丝的近端，导丝采用不锈钢或镍钛合金丝，长度为2～12mm，直径为0.2-0.4mm。

本发明的导丝远端形状为半球形。

本发明的斜切口切痕线构成的平面长度尺寸为8-18mm。

本发明的斜切口管壁上有开口。

本发明的开口形状为圆形、半圆形、正方形、矩形、三角形或梯形。

本发明的开口形状为正方形，按井字排列；或所述开口形状为矩形，按品字排列；或所述开口形状为矩形，沿导管体轴线，按两列排列；沿导管体轴线，所述开口之间的间距从近端到远端逐渐减小。

本发明的导丝和连接导丝的导管体的一段区域外涂覆有亲水涂层，长度为自导丝远端开始向近端延伸50-500mm；所述亲水涂层为底表双层结构；所述底层厚度为0.005-0.035mm，采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物，所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表层厚度为0.005-0.035mm，采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。

本发明的导管体外径为1.5～3.5mm，内径为1.0～3.0mm，管壁由外层、中间层和内层结合而成；所述外层采用尼龙、聚胺酯、聚醚酰胺树脂、环氧树脂、聚醚胺或聚酰胺材料，厚度为0.03-0.2mm；所述中间层为金属外螺纹管，采用不锈钢、镍钛合金、镍铬合金或钛合金管，从近端至远端，金属外螺纹管的螺距由2mm渐变为0.5mm；所述内层为亲水涂层，亲水涂层为底表双层结构；所述底层厚度为0.015-0.085mm，采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物，所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表层厚度为0.015-0.085mm，采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。

本发明的导管体推送段和穿越段连接构成。

本发明的导管体近端连接有导管座，导管座为Y型连接器，Y型连接器设有一主管，主管中部连接有一支管形成Y型结构，支管与主管的近端一段之间的夹角为锐角。