[发明专利]一种消颤清痹地龙胶囊及其制备方法

说明书

 

技术领域

    本发明涉及中药胶囊的技术领域，尤指一种消颤清痹地龙胶囊及其制备方法。

背景技术

震颤麻痹又叫帕金森氏病，多发生于中老年人，是中枢神经系统变性疾病。病理改变主要位于黑质、苍白球及纹状体内。丘脑底核、延髓、丘脑下部、导水管周围及第3脑室周围的灰质和大脑皮层亦可偶然受侵。肉眼可见黑质有明显的色素消失，脑室可轻度扩大。在显微镜下可见神经细胞消失，黑质色素细胞中的黑色素消失，伴有神经胶质增生。其主要的临床症状包括肢体僵硬，动作缓慢，颤抖及步伐不稳。病人自觉四肢僵硬沉重，甚至酸痛无力，尤其下肢更有行动不便的感觉。病人的表情看起来较呆滞，眼睛眨动减少；整个人的动作会变得缓慢，走路时速度缓慢，身体常常向前倾，有时会有小碎步及向前冲的情形，其它症状还包括写字退步，字体变小，脸上出油，自律神经失调等等。目前，采用西药或手术治疗,虽有疗效,但不易巩固,且多数患者常因药物副作用大而被迫停药。因而运用中医治疗本病已日益被人们重视。

中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对震颤麻痹症状的认识从黄帝内经就有记载。虽然中药治疗震颤麻痹症状可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，给患者带来诸多的不便；因此，如何能方便快捷使用中药治疗震颤麻痹症状，成为广大中医工作者一直关注的热点。 

发明内容

本发明一种消颤清痹地龙胶囊及其制备方法，采用地龙、黄芪，生地、石斛、肉苁蓉、川断、白蒺藜、海藻、鳖甲，当归、川芎、天麻、熟地、炙僵蚕、防风、秦艽、威灵仙，炙全蝎研吞，炙蜈蚣研吞为原料，经过粉碎、萃取、混合、制囊、灭菌包装制备出消颤清痹胶囊，可实现消颤清痹之目的。

为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种消颤清痹地龙胶囊及其制备方法的中药组分：地龙10%～12%、黄芪8%～10%，生地6%、石斛6%、肉苁蓉6%、川断6%、白蒺藜6%、海藻6%、鳖甲6%，当归4%、川芎4%、天麻4%、熟地4%，炙僵蚕6%，防风4%、秦艽4%、威灵仙4%，炙全蝎研吞2%，炙蜈蚣研吞2%。

制备步骤如下：

⑴备料 ：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中

药粉；

⑵萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；

⑶混合 ：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min，混合时间30min～40 min，即得混合粉；

⑷填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；

⑸灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。

本发明所述的中药组分的效果与作用：地龙性寒，味咸。功能：清热、平肝、止喘、通络。用于痹证及半身不遂。地龙长于通行经络，用于多种原因引起的经络阻滞，血脉不畅，肢节不利之证。因其性寒能清热，故适宜治疗关节红肿疼痛、屈伸不利之热痹，亦用治风寒湿痹，肢体关节麻木、疼痛、屈伸不利等症，辅以黄芪，生地、石斛、肉苁蓉、川断、白蒺藜、海藻、鳖甲，当归、川芎、天麻、熟地、炙僵蚕、防风、秦艽、威灵仙，炙全蝎研吞，炙蜈蚣研吞等中药，可一种治疗震颤麻痹及震颤麻痹综合征。

本发明经临床研究，每日一次，每次2粒，7天见效，15天得到明显疗效，一个月之内病情得到有效缓解和减轻，服用后可补气血，益肝肾息内风，滋阴潜阳制外风，达到标本兼治；有效地阻止病情继续进展，促使病情逐渐好转和达到临床治愈的目的，恢复患者正常的工作与生活。

具体实施方式

实施例1

⑴中药组分：地龙10%、黄芪10%，生地6%、石斛6%、肉苁蓉6%、川断6%、白蒺藜6%、海藻6%、鳖甲6%，当归4%、川芎4%、天麻4%、熟地4%，炙僵蚕6%，防风4%、秦艽4%、威灵仙4%，炙全蝎研吞2%，炙蜈蚣研吞2%。。

⑵制备步骤如下：

①备料 ：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中

药粉；