[发明专利]卡贝缩宫素注射液和制法

权利要求书

1.卡贝缩宫素注射液，其中包含卡贝缩宫素、糖类和注射用水。

2.根据权利要求1的卡贝缩宫素注射液，其特征在于以下任一项或多项：

(1)其每1ml中卡贝缩宫素的量为50～150μg，例如为75～125μg，例如为90～110μg，例如约为100μg；

(2)所述糖类选自：甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、右旋糖苷、麦芽糖醇、果糖及其组合；

(3)所述右旋糖苷是分子量为10000～2000000的右旋糖苷；

(4)所述右旋糖苷选自右旋糖苷10、右旋糖苷20、右旋糖苷40、右旋糖苷70、右旋糖苷110、或其组合；

(5)其每1ml中糖类的量为1～50mg，例如为2～40mg，例如为5～25mg，例如为5～20mg。

3.根据权利要求1至2的卡贝缩宫素注射液，其特征在于以下任一项或多项：

(1)其中还可以包括pH调节剂；

(2)其中还包括pH调节剂，其选自盐酸、醋酸、磷酸、枸橼酸、酒石酸、氢氧化钠、三乙胺、精氨酸等；

(3)所述的pH调节剂的用量是使得该注射液的pH值达到3.0～6.0，例如为3.5～6.0，例如为4.0～5.5。

4.根据权利要求1至3的卡贝缩宫素注射液，其特征在于以下任一项或多项：

(1)其中还可以包括抗氧剂；

(2)所述抗氧剂选自亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、亚硫酸钠、没食子酸丙酯、谷胱甘肽、硫脲、巯基乙酸、维生素E等；

(3)所述卡贝缩宫素注射液每1ml中抗氧剂的量为0～10mg，0.1～10mg，例如为0.1～5mg，例如为0.1～5mg，例如为0.1～2mg。

5.根据权利要求1至4的卡贝缩宫素注射液，其特征在于以下任一项或多项：

(1)其中还可以包含防腐剂；

(2)所述防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇及其组合；

(3)所述卡贝缩宫素注射液每1ml中防腐剂的量为0～10mg，例如为0.1～10mg，例如为0.2～7.5mg，例如为0.5～5mg。

6.根据权利要求1至5的卡贝缩宫素注射液，其特征在于以下任一项或多项：

(1)其中还可以包含磷脂；

(2)所述磷脂是选自下列中的一种或多种：大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、脑磷脂、肌酐、肌醇磷脂、溶血磷脂、磷脂酸、磷脂酰甘油、硬脂酰/棕榈酰/油酰磷脂酰胆碱、硬脂酰/棕榈酰/油酰磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、氢化磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油和磷脂酰肌醇、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、油酰磷脂酰胆碱；

(3)所述磷脂是选自天然磷脂或合成磷脂中的一种或多种；

(4)所述天然磷脂是选自下列中的一种或多种：大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、脑磷脂、肌酐、肌醇磷脂、溶血磷脂、磷脂酸、磷脂酰甘油；

(5)所述磷脂是大豆卵磷脂和/或蛋黄卵磷脂；

(6)其每1ml中磷脂的量为0～10mg，例如为0.5～10mg，例如为0.75～7.5mg，例如为1～5mg。

7.根据权利要求1至6的卡贝缩宫素注射液，其中还任选地包含渗透压调节剂，例如其选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇等。