[发明专利]用于调节卵巢功能的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于调节女性器官功能的组合物，尤其涉及一种其由多种中药材按君、臣、佐、使相配伍的组合物，适用于对卵巢功能进行调节，从而改善患者的卵巢功能，提高生育能力和生活质量。

背景技术

卵巢功能低下即卵巢储备功能下降，是指卵巢卵泡生长的能力减弱，卵细胞质量下降，从而导致生育能力的下降。按中医内经理论“女子七岁肾气盛，齿更发长：二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子；三七肾气均平，故真牙生而长极；四七筋骨坚，齿长极，身体盛壮；五七阳明脉衰，面始焦，发始堕；六七三阳脉衰于上，面皆焦，发始白；七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”此段文字记载提示女子14岁月经来潮，35岁开始有面部色素沉着，头发易脱落等衰老迹象，49岁左右绝经。

中国发明专利ZL02110299.6公开了一种保健营养胶囊及其制法和应用,属于药物组合物，其由1～5份琥珀、1～5份珍珠、0～5份龙骨或牡蛎、2～4份酸枣仁、0～5份柏子仁、2～4份灵芝或夜交藤、0～4份枸杞子、0～5份黄芪、0～4份党参、1～5份鳖甲或龟板、2～4份丹参、0～4份川芎、0～5份桃仁或红花、0～5份莪术、0～5份郁金、1～5份地鳖虫、0～5份水蛭或虻虫、0～5份熟地、0～5份当归、1～5份何首乌或桑葚子、1～5份决明子、0～5份青葙子、1～5份石决明或菊花、0～5份海马、1～5份肉苁蓉、0～5份胡桃肉或菟丝子等为原料制成的胶囊剂，具有补钙壮骨、增强体质、平衡营养、抗衰益智、排毒和养颜等辅助治疗作用。

现代研究也表明生理情况下，女性在35岁以后,卵泡及卵细胞质量会出现急剧下降，导致生育能力降低。但随着社会的发展，生活环境及生活节奏的改变，这一规律也发生了变化。根据临床观察，女性原来的衰老过程提前了5年左右，30岁已见疲惫，面部失去光泽，甚至有色素沉着，卵巢的激素水平相应下降，40岁左右已有月经稀少或较多的更年期症状。卵巢功能低下除导致提前出现月经稀少、闭经外，还与不孕及流产有关。而此时的女性除要面临繁重的工作压力外，由于普遍生育年龄的推迟，更要面临生育困难的巨大压力。如何解决这一提早衰老现象，提高生活质量及生育能力，是目前生殖医学研究的难点。临床上西医多采用补充雌激素的治疗方法，但长期应用又有致癌的顾虑。对于不孕的患者尚可采用辅助生育技术如试管婴儿(IVF-ET)的方法，但超促排卵后，所获的卵子质量差，获卵率和可移植胚胎数明显下降，有9％～26％的启动周期会因无足够数量的卵泡发育而未能获得可移植的胚胎甚至取消周期，成为试管婴儿等方法失败的主要原因之一。

为了改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率，已进行不少了探索，并形成了诸多行而有效的治疗技术方案。如：中国发明专利ZL201110226280.4公开了一种用于肾阳虚痰阻型多囊卵巢综合征的中药组合物，其以重量份12-21的淫羊藿和重量份9-24的贝母为君药，重量份为12-21的补骨脂、重量份为6-15的鹿角片和重量份为0.3-15的海马为臣药，重量份为9-21的龟板、重量份为9-21的皂角刺和重量份为9-21的石菖蒲为佐药制得。该组合物降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合球蛋白水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。

再如：中国发明专利ZL201110270264.5公开了一种用于肾阴虚痰瘀互结型多囊卵巢综合征的中药组合物，其以重量份9-21的知母、重量份9-24的贝母为君药，重量份为9-21的龟板、重量份为12-24的制首乌、重量份为9-21的当归、重量份为9-24的麦冬为臣药，重量份为0.3-15的海马为佐药，以及皂角刺和石菖蒲。该组合物能降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合蛋白水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。

此外，在改善女性更年期综合症方面，如：中国发明专利申请200510031012.1公开了一种调解妇女更年期疲劳症的中药组合物，采用中药材龟板和仙灵脾为主药，配以其他中药海马，枸杞，首乌和酸枣仁，通过按药材质地不同采取“先煎”和“后下”的方法制成。该中药组合物具有补肾强身，养颜调冲任之功能，用于治疗妇女绝经期或人工绝经后出现的心烦口干、烘热汗出、易疲劳和情绪无法自控等更年期综合征具有良好效果。