[发明专利]西地碘治疗中耳炎的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及西地碘治疗中耳炎的用途。本发明还提供了一种用于治疗中耳炎的药物组合物，其中包含西地碘。使用本发明组合物治疗中耳炎具有优良的效果。

背景技术

已知碘分子可直接卤化菌体蛋白质，无选择地杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、真菌、芽胞等。

已有诸多碘制剂用于临床，例如中国药典2010年版收载的聚维酮碘及其制剂，该聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物，含有效碘为9～12％，其作为消毒防腐药主要剂型有乳膏、栓、溶液、凝胶。

又例如，中国药典2010年版收载的西地碘含片，其作为一种消毒防腐药，活性成分系环糊精包裹的分子碘，每片含碘量为1.5mg。体外试验证明，当西地碘有效碘浓度为10ppm时，作用2分钟可杀灭需氧菌：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌；对厌氧消化链球菌，10ppm作用8分钟可全部杀灭，25ppm时，作用8分钟，可有效杀灭不解糖拟杆菌和坏死梭杆菌；120ppm时，作用30分钟，全部杀灭类炭疽杆菌芽胞；50ppm时对真菌有抑菌作用。临床验证结果表明西地碘片的杀菌抗感染作用可靠，并具有收敛，消除粘膜水肿，止痛作用快、清除口腔臭味，西地碘片可促进口腔溃疡粘膜愈合等功能，供口腔、咽喉局部用药，对口腔粘膜无刺激性。临床上用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎症及糜烂性扁平苔藓等。

中耳炎是中耳鼓室粘膜的炎症。多由细菌感染引起。中医称此病为“耳脓”、“耳疳”，认为是因肝胆湿热(火)邪气盛行引起。中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变，好发于儿童。可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎、气压损伤性中耳炎等，化脓性者有急性和慢性之分。特异性炎症太少见，如结核性中耳炎等。

中耳炎的病因主要有以下6个方面：(1)急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症，由咽鼓管途径感染。感冒后咽部、鼻部的炎症向咽鼓管蔓延，咽鼓管咽口及管腔黏膜出现充血、肿胀，纤毛运动发生障碍，引起中耳炎。常见的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血杆菌等。(2)鼻涕中含有大量的病毒和细菌，如果两侧鼻孔都捏住用力擤，则压力迫使鼻涕向鼻后孔挤出，到达咽鼓管，引发中耳炎。(3)游泳时应避免将水咽入口中，以免水通过鼻咽部而进入中耳引发中耳炎。外伤所致的鼓膜穿孔，禁止滴任何水样液体，以免影响创口的愈合。可用消毒棉球堵塞外耳道，以免感染诱发中耳炎。(4)如果婴幼儿仰卧位吃奶，由于幼儿的咽鼓管比较平直，且管腔较短，内径较宽，奶汁可经咽鼓管呛入中耳引发中耳炎。(5)吸烟包括吸二手烟，也会引起中耳炎。吸烟可引起全身性的动脉硬化，尤其是香烟中的尼古丁进入血液，使小血管痉挛，血液黏度增加，给内耳供应血液的微动脉发生硬化，造成内耳供血不足，严重影响听力。(6)长时间用耳机听摇滚类的大分贝的音乐，如果时间较长的话，也容易引起慢性中耳炎。

中耳炎的临床表现主要有以下方面：

1、化脓性中耳炎

(1)急性化脓性中耳炎：由化脓性细菌感染引起的中耳炎症，其症状主要是耳痛、流脓。小儿的全身症状比成人明显，可有发热、呕吐等。严重的并发症有颅内并发症，如脑膜炎、脑脓肿等。其他并发症有迷路炎、面神经麻痹等。

(2)慢性化脓性中耳炎：是指中耳黏膜、骨膜或深达骨质的慢性化脓性炎症。本病在临床上较为常见，常以耳内间断或持续性流脓、鼓膜穿孔、听力下降为主要临床表现，严重时可引起颅内、颅外的并发症。①全身症状：轻重不一。可有怕冷、发热、乏力、食欲减退。小儿全身症状较重，常伴呕吐、腹泻等消化道症状。鼓膜一旦穿孔，体温即逐渐下降，全身症状明显减轻。②耳痛：耳深部疼痛，逐渐加重。如搏动性跳痛或刺痛，可向同侧头部或牙齿放射。吞咽及咳嗽时耳痛加重，耳痛剧烈者夜不能眠，烦躁不安。鼓膜穿孔流脓后，耳痛顿减。③耳流脓：是本病的主要症状，可为黏液、黏脓或纯脓性。非危险型流脓较稀薄，无臭味。危险型流脓虽不多，但较稠，多为纯脓性，并伴有异臭味。④听力减退及耳鸣：开始感耳闷，继则听力渐降，伴耳鸣。耳痛剧者耳聋可被忽略。有些患者可伴眩晕，穿孔后耳聋反而减轻。⑤耳聋：轻重不一，因多是单耳发病，易被忽视。一般为传导性聋。

2、非化脓性中耳炎、分泌性中耳炎