[发明专利]一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法

说明书

技术领域

前列腺癌是男性泌尿生殖系统肿瘤中最重要的一种，是人类特有的疾病，在欧美国家前列腺癌是男性最常见的癌症，发生于前列腺，腺体的后叶与侧叶，尤以后叶为最多见。老年男性发病率高。现代医学认为本病的病因尚不清楚，一般认为发病同体内雄激素与雌激素之间的平衡紊乱有关。

本病属于中医学的“血淋”，“劳淋”和“隆闭”等范畴，祖国医学认为本病多由肾气亏虚，气滞瘀阻，湿热蕴郁下注所致。用通经破淤，活血逐瘀，清热除湿，调节免疫，可治疗前列腺癌。

背景技术

前列腺癌是男性最常见的癌症，美国每年新诊断的癌症中前列腺癌约130000例占20％。仅次于肺癌为男性癌中第二个最常见的死因。我国尚无前列腺癌发病率和死亡率的精确统计资料；例北京城区200万人口，1985-1987年前列腺癌平均世界标准化发病率为2.41∕10万男性人口，死亡率为1.19／10万男性人口；上海虹口地区88万人1981-1990年前列腺癌平均死亡率为1.2／10万男性人口和北京城区基本相同。与其他癌不同，前列腺癌沒有高发年龄段，一般是在40岁之后其发病率隨年铃增长而增加。前列腺癌自然病程变异很大，大多数以潜伏癌（尸体解剖发现）或偶发癌（非前列腺癌手术后前列腺标本病理检查发现）的方式存在，生长缓慢或处于静止期。北京医科大学泌尿外科研究所报道381例男性尸解各年龄段前列腺癌，潜伏癌发病率分别为51-60为9.3％，61-70岁5.9℅，71-80岁为9.3％，81-90岁为16.7％。非临床前列腺癌的发现，依靠详细的病理检查。如果这部分前列腺癌检出率提高，则推测前列腺癌可能是男性最常见的癌症。

前列腺癌的病因不明确。目前认为发生前列腺癌的先决条件是男性年龄增加和雄激素刺激，其他如遗传倾向，接触化学因素，饮食因素等。新近有人提出性传播疾病，输精管结扎切除术与前列腺癌发生有关等但未确定。

前列腺癌的临床表现：

大多数前列腺癌早期病变局限无症状，少数可有早期排尿梗诅症状，晚期可能出现一些特异性症状。

局部症状：局部症状包括尿道梗阻和肿瘤局部扩散对周围组织结构的影响。膀胱出口梗阻症状与良性前列腺增生所致排尿障碍几乎无差别。尿潴留和血尿可能与同时伴有的前列腺增生有关，癌引起排尿困难和血尿常属晚期。局限性病变引起的梗阻常常急性发生并不断加重，是由于外腺病变侵入内腺使其在排尿时顺应性下降。排尿症状刚开始出现时，易忽视尿流率在10-15mI∕s，PSA轻度升高，常在18-20个月内发展成急性尿潴留。文献报道40％左右前列腺癌患者以急性尿潴留为首发症状。当病变范围广时侵犯尿道膜部可产生尿失禁。前列腺癌局部扩散发生在较晚期，侵犯包膜及附近神经周围淋巴结时，压迫感觉神经引起局部（如会阴部）疼痛；进一步扩散可产生坐骨神经放射性疼痛。直腸受累可表现排便困难或结腸梗阻。前列腺沿淋巴结转移可引起膀胱外较低部位及上段输尿管外压性阻塞，有肾积水表现；双侧者可能出现肾衰，腰痛和少尿等病变。

前列腺导管癌或移行细胞癌常出现持续性无痛血尿，伴尿频排尿困难。当前列腺癌侵入精囊时可有血精。

远处转移症状骨转移是前列腺癌的常见症状，有时是前列腺癌的唯一表现，骨转移在初诊前列腺癌中占40％-60％。任何骨骼均可被侵犯，骨盆和腰椎骨是早期转移最常见的部位，其次为胸椎，肋骨和股骨。前列腺癌骨转移症状或骨痛，呈持续性，静卧时更明显；可发生病理性骨折，截瘫。其他有皮下转移结节，肝肿大，淋巴结肿大，下肢水肿，脑转移所致神经功能障碍。肺转可出现咳嗽，咯血，胸疼等；晚期可有食欲不振，消瘦，无力，贫血等表现。

中医治疗

辨证论治

1.  湿热蕴结证：小便不畅或点滴不通，伴咽干口燥，胸闷呼吸不利，咳嗽，咯痰，腰膝酸软，头荤眼花，失眠多梦，小便量少难出，点滴而下，甚或点滴不出，舌红苔薄黃，脉滑数。清热利湿，清热解毒，通调水道。

2．湿热下注证：尿少黃赤，尿频涩痛，点滴不畅甚致尿闭，小腹胀满，口渴不欲饮，发热或大便秘结，舌红，苔黃腻，脉数。清热化湿，通利膀胱。

3．肾阴亏虚症：小便频数不爽，淋漓不尽，伴头晕目眩，腰膝酸软，骨痛，失眠多梦，咽干，贫血，舌红，苔黃，脉细数。滋肾养阴。

4．肾阳虚损证：排尿无力，点滴不尽，面色光白，神倦畏寒，腰膝酸软，胸肋胀痛，无力，手足不温，食欲不振，舌淡苔白，脉沉细。补肾温阳，化气行水。