[发明专利]美洲大蠊与地榆的联合用药用途

说明书

技术领域

本发明涉及美洲大蠊与地榆的联合用药新用途。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，承担着保护身体、排汗、感觉热冷和压力的功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。在经受擦伤、创伤、烧伤及溃烂等导致皮肤受损后，很容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。根据湿性愈合理论为依据，现代伤口处理都采取湿性疗法，即为伤口营造一个利于组织生长的微环境(微酸、无氧或低氧、适度湿润)。制备出可以有效止血、促进创面愈合的药物显得尤为重要。

美洲大蠊Perip leneta ameri Cana，是蜚蠊科中体积最大的昆虫。研究发现，美洲大蠊提取物具有良好的创伤修复作用。如康复新液，它是由美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥虫体的提取物(即康复新)制备而成，美洲大蠊提取物中，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％(参见WS3-B-3674-2000(Z))。康复新液可通利血脉，养阴生肌。内服：用于瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡；以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗。外用：用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。

目前还未见将美洲大蠊和地榆联合使用的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供美洲大蠊与地榆的联合用药新用途。本发明还提供了一种药物组合物及其用途。

本发明提供了美洲大蠊或其提取物与地榆或其提取物在制备外用止血、促进创面愈合的联合用药物中的用途。

其中，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物1～10份、地榆或其提取物1～10份。

进一步地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物1～6份、地榆或其提取物1～6份。

更进一步地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物2～6份、地榆或其提取物1～6份。

优选地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2～6份。

进一步优选地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2或6份。

其中，所述美洲大蠊提取物为美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥虫体的提取物，含总氨基酸不少于7.0％；所述地榆提取物为地榆总鞣质，所述地榆总鞣质中鞣质含量在50％以上。

本发明所述美洲大蠊提取物，满足WS3-B-3674-2000(Z)中对“美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥虫体的提取物”的限定标准即可，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％，如市售的康复新。另外，也可以使用目前常见的美洲大蠊提取物制备方法，例如：

取美洲大蠊，粉碎，70～90％v/v乙醇提取，合并提取液，回收乙醇后，加水混匀，加热搅拌，静置，冷却，使油脂充分上浮，取下清液，浓缩或干燥后即得美洲大蠊提取物。

乙醇浓度可以选择80～90％v/v，例如80％v/v、81％v/v、82％v/v、83％v/v、84％v/v、85％v/v、86％v/v、87％v/v、88％v/v、89％v/v、90％v/v。

本发明地榆为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yu et Li的干燥根。

按照天然植物化学领域的相关规定，总多糖、总黄酮、总生物碱、总鞣质等是指提取物中分别含有多糖、黄酮、生物碱、鞣质等在50％以上的提取部位。本发明中所使用的地榆总鞣质，同样符合上述相关规定，其中鞣质的含量在50％以上，进一步可以选择含量80％以上的地榆总鞣质，例如本发明用于举例说明的含量85％以上的地榆总鞣质。

地榆总鞣质的制备，通常采用水、乙醇、含水乙醇、丙酮或含水丙酮为溶剂进行提取，再经色谱法、蛋白质沉淀法、溶剂法、或上述方法的结合等方法进行精制纯化。

其中，所述色谱法可采用凝胶、大孔吸附树脂进行吸附。

所述溶剂法，是指将含总鞣质粗品的水溶液脱脂处理后，再用乙酸乙酯提取，即得地榆鞣质提取物；或将总鞣质粗品溶于乙醇和乙酸乙酯中，加乙醚沉淀析出地榆鞣质提取物。

所述蛋白质沉淀法，多采用明胶沉淀法，可以是明胶沉淀丙酮解析法。

本发明中可以采用溶剂法和明胶沉淀丙酮法联合用于地榆总鞣质的制备，其操作步骤如下：