[发明专利]一种复合核素放射性支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种复合核素放射性支架及其制备方法。

背景技术

恶性肿瘤是威胁人类健康的重大疾病，因恶性肿瘤所引起的血管、消化道、泌尿生殖道、呼吸道等管腔组织的狭窄和梗阻一直困扰着人类。管腔内支架对于缓解此类症状具有良好效果，但支架本身对肿瘤治疗并无意义，随着肿瘤增生可能出现再次狭窄，导致需要再次植入支架。而利用低能放射性核素(如¹²⁵I、¹⁰³Pd、¹³¹Cs等)进行近距离照射在肿瘤治疗中已经得到肯定。因此，将管腔内支架与放射性核素结合起来制成放射性支架，不仅可以利用支架的机械支撑作用预防各种管腔再狭窄等症状，还可以利用放射性核素的射线杀死杀伤肿瘤细胞，达到治疗或者控制恶性肿瘤的目的，从而避免再狭窄导致的病情恶化。

鉴于放射性支架的优势，国内外相关研究学者对本领域进行了不断地开拓和创新。在现有技术中，以单一核素放射性支架为主，但是单一核素往往只对某种分化程度的肿瘤细胞有较好的效果，而体内肿瘤组织往往是不同分化程度的肿瘤细胞的复合体，将不同性质的核素结合起来才能得到更好的治疗效果，因此实现同时含有两种或多种不同核素的放射性支架是目前亟待解决的问题，之前有人通过悬挂或者捆绑或者包裹的方式在支架上面附加例如放射性粒子的方式，制备单一核素放射性支架，通过这种方式，亦可以实现同一支架携带不同放射性核素，然而此种实现方式却面临诸多问题，其一在于，编织管腔支架的金属丝或塑料丝直径一般很细(直径0.05-0.2mm)，而放射性粒子直径一般为0.8mm，很难将其固定于管腔支架上，而且此种实现方式中的放射性粒子，必定与支架有一个结合处，由于放射性粒子的本身结构所限，其与支架结合处位置并不自然，结合处容易松动，继而脱落，从而迁移到其他位置而损伤其它组织；其二在于，该法要借助其他材料包裹或捆绑放射性粒子，体内管腔组织内径较小，放射性粒子的引入增大了支架的整体体积，植入腔道占用较大空间，影响正常生理活动，官腔内物质运动亦容易造成放射性粒子脱落，从而损伤其它组织；其三在于，放射性粒子更倾向于点放射，难以使支架产生均匀放射，传统支架放射性核素集中于放射性粒子部位，在支架表面分布不均匀，靠近放射性粒子的肿瘤细胞能够得到很好的控制，而远离放射性粒子的肿瘤细胞受射线剂量相对较小，受控效果较差，引入更多放射性粒子反而会引起或加重前述其他问题。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本创作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种放射性支架，用以克服上述技术缺陷。

为实现上述目的，本发明提供一种复合核素放射性支架，其特征在于，包括一支架本体、一第一放射层、一第二放射层与一保护层；

其中，所述第一放射层包括第一放射性物质，所述第二放射层包括第二放射性物质；

所述第一放射层与所述第二放射层全部或部分覆盖所述支架本体；

所述支架本体上同时覆盖所述第一放射层与所述第二放射层的部分，所述第二放射层位于所述第一放射层之外；

所述保护层位于所述第二放射层之外，包覆整个支架。

较佳的，所述第一放射性物质为¹⁰³Pd，所述第二放射性物质Ag¹²⁵I；

所述保护层材料为聚氨酯。

较佳的，所述第一放射层为微米级微粒状结构，所述第二放射层为微米级微粒状、微米森林状或复合结构。

较佳的，所述本体分为一第一部分、一第二部分与一第三部分，所述第一部分不覆盖所述第二放射层，所述第三部分不覆盖所述第一放射层，所述第二部分覆盖所述第一放射层与所述第二放射层。

较佳的，所述第一放射层还包括非放射性钯，所述第二放射层还包括溴化银与非放射性碘化银。

较佳的，所述第一放射层厚度为1-10μm，所述第二放射层厚度为1-10μm，所述保护层厚度为10-100μm。

一种复合核素放射性支架的制备方法，其特征在于，包括步骤，

S1：普通支架依次经过喷砂糙化表面、丙酮清洗除油、硝酸浸蚀除去附着物、水洗除去残留酸液；

S2：采用化学沉积的方法，使支架表面形成所述第一放射层；

S3：将支架取出并用去离子水清洗；

S4：采用化学沉积的方法，使支架表面形成所述第二放射层；

S5：将支架用去离子水清洗，并在温和气流下干燥；