[发明专利]一种自载二维码防伪药物及其制备和识别方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种自载二维码防伪药物及其制备和识别方法，属于生物医药制备技术领域。

背景技术

如今，药物防伪已经成为医药领域内不可或缺的重要组成部分，是关系到每个人的身体健康与国计民生的社会公共事业。

在与制假者斗智斗勇的过程中，医药包装防伪技术也在不断地进步。根据材料的不同，药盒上的防伪技术可分为：镭射防伪技术(镭射覆膜、定位镭射烫印非定位镭射印烫、真彩色镭射光聚合物)、防伪油墨(热敏变色油墨、光变油墨等)、水印防伪纸、纤维复合防伪纸、网络防伪(电话号码防伪、电码喷码防伪)等。从加工方式上可分为印刷防伪、制版(版纹)防伪、贴标防伪、覆膜防伪、烫印防伪等。但即使是目前广泛引用的医药包装防伪技术，也难逃不法分子复制伪造的厄运。防伪手段单一、科技含量不高、包材品种单一、医药企业品牌保护意识不强等原因，使我国的医药行业的制假贩假依旧比较猖獗。随着二维编码自动识别技术的更加深入与大力推广，这对药物防伪领域有着重要的指导意义。参考：《医药防伪包装的利弊分析》，舒晨，2008。

现有的药物电子标签普遍采用无线射频识别技术(RFID)，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，可通过外部材料读取数据。RFID技术在物流和供应链管理、生产制造和装配、航空行李处理、邮件或快运包裹处理、文档追踪或图书馆管理等诸多领域均有巨大的应用前景，在医药领域的众多方面，如医疗监护、药物追踪、医疗垃圾跟踪等有极大的应用潜力。但在进行REID系统试点工程的过程中，美国食品及药物管理局(FDA)发现其有如下的应用问题：1、RFID可能会影响药品和生物制品的质量、安全性和有效性，对于生物医疗领域来说这是RFID最致命的一点，所以透彻了解无线射频是否会对药品和生物制品的质量和使用造成安全隐患是FDA最为关注的问题之一；2、RFID使用过程中带来的技术标准不统一，可能会影响识别的正确率和准确率；3、无线电使用的频率不同，可能导致干扰和标签识读距离不足等问题。参考：《无线射频识别技术极其在药物防伪与追踪中的应用》，陈锋，洪晓顺，2006。

发明内容

本发明的目的是实现一种自载二维码防伪药物及其制备和识别方法，用以解决传统医药防伪技术手段单一、容易仿制、成本较高、识别过程慢等问题。

为了实现本发明的目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供的一种自载二维码防伪药物，其特征在于：所述药物自身带有药物信息的二维码，该药物的剂型为片剂或胶囊。

本发明提供了一种自载二维码防伪药物的制备方法，按如下步骤进行：

1)、通过二维码自动生成软件生成一个带有药物信息的二维码；

2)、使用微加工工艺在基底上进行二维码结构加工，对焦后进行刻蚀，得到带二维码结构的底板；

3)、将聚二甲基硅氧烷液体倒入带二维码结构的底板中，在0～-0.1MPa的气压下常温抽真空30min～60min，至聚二甲基硅氧烷内没有气泡为止；

4)、将抽完气泡的聚二甲基硅氧烷放入真空干燥箱中，在80℃～100℃的温度下烘烤120min～240min后取出，得到药物制备的固体模具；

5)、将分子量为80000～120000的聚乙烯醇溶液倒入固体模具中，烘干或常温下过夜，固化后制成载药层；

6)、在载药层上倒入相应药物，烘干或常温下过夜，固化后制成自载二维码结构的药物。

本发明提供的上述制备方法中，其特征在于：所述药物信息包括药物名称、药物成分、生产厂家、生产日期和保质期信息。所述基底为聚甲基丙烯酸甲酯、硅片或玻璃片。所述的微加工工艺包括微机械加工工艺、激光加工工艺、光刻加工工艺或它们的组合。所制备的二维码线宽在5μm～0.1cm之间，边长在100μm～2cm之间。

本发明提供的一种自载二维码防伪药物的识别方法，其特征在于该方法按如下步骤进行：

1)、拍摄一幅自载二维码防伪药物上的二维码图像，作为图像处理的源图像；

2)、对源图像进行处理，使用最大类间方差法得到源图像的灰度阈值，该灰度阈值使源图像的类间方差最大；

3)、从源图像第一个像素点从左往右、从上往下依次扫描，若该像素点灰度值大于阈值，则将其灰度值赋值为255；若该像素点灰度值小于阈值，则将其灰度值赋值为0，从而得到阈值分割后的图像；

4)、从阈值分割后的图像第一个像素点从左往右、从上往下依次扫描，通过中值滤波法使该像素点的灰度值取其邻域内灰度值的中值，得到去噪后的图像；