[发明专利]一种复方聚维酮碘消毒液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方聚维酮碘消毒液及其制备方法。

背景技术

美洲大蠊(PeriplanetaAmericana)属昆虫纲，蜚蠊目，蜚蠊科，“蟑螂”为其俗名，首见于《本草纲目拾遗》，也称其为石姜、滑虫，在地球上已经生存了3.5亿年，是世界上生命力最强、最古老、至今繁衍最成功的昆虫类群之一。美洲大蠊药用主癥瘕、破积聚，通利血脉，外用可敛疮、拔毒、化腐、生肌，现代研究表明其还具有良好的抗菌作用。

康复新液主要成分为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，功能通利血脉，养阴生肌，现代医学认为康复新液具有促进肉芽组织生长、抗炎及消除炎性水肿、提高机体免疫功能、抑制胃酸分泌等药理作用，临床用于十二指肠溃疡，胃溃疡，烧烫伤等的治疗。

聚维酮碘(PVP-I)是碘与表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及增溶剂形成的新型消毒剂，广泛应用于临床，杀菌谱广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、病毒、芽孢、真菌、原虫等都有强而迅速的杀灭作用。近年来有文献报道碘伏可能引起女性医护人员甲状腺疾病发病率上升，可能与碘的易挥发性有关，有研究表明碘伏的稳定性易受温度影响，也有文献表明，但有效碘浓度较高时(>1000μg/L)时，对细胞增殖有抑制作用，因此开展新型聚维酮碘复方消毒产品的研究工作，研发出质量好、性能稳定的产品，具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方聚维酮碘消毒液。

本发明提供了一种复方聚维酮碘消毒液，每1000ml消毒液中含有如下用量的原料：

聚维酮碘10～100g，美洲大蠊提取物以总氨基酸计在0.8g以上(例如0.8～0.9g)，碘酸钾适量，余量为水。

进一步地，聚维酮碘的含量为25～100g。

更进一步地，聚维酮碘的含量为50～100g。

目前在聚维酮碘溶液制剂中，碘酸钾一直作为稳定剂存在于溶液中，它有助于增加聚维酮碘溶液的稳定性。因此，碘酸钾的用量可以参考已知聚维酮碘溶液制剂中的用量。例如，本发明中每1000ml消毒液中碘酸钾的含量为1～5g。

其中，消毒液中还含有如下辅料：防腐剂或/和助溶剂。

进一步地，所述防腐剂为苯甲酸钠或/和山梨酸钾；所述助溶剂为甘油或/和吐温。

其中，所述美洲大蠊提取物为去油脂的美洲大蠊提取物。

进一步地，所述去油脂的美洲大蠊提取物的制备方法为：去美洲大蠊，乙醇提取后，去除油脂，即得。

更进一步地，制备方法的具体操作如下：

取美洲大蠊，粉碎，用80％～90％v/v乙醇提取，醇提液回收乙醇并浓缩后，加水，加热搅拌，静置，冷却，待油脂充分上浮，取下清液，过滤，滤液浓缩或干燥后，得美洲大蠊提取物。

具体地，美洲大蠊提取物的制备方法如下：

取美洲大蠊，粉碎，用80％～90％的乙醇提取，第一次加7倍量乙醇回流提取2小时，第二次加5倍量乙醇回流提取1.5小时，第三次加3倍量乙醇回流提取1小时，合并提取液，静置8h以上，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏(相对密度约1.30(85℃))，加入20倍浸膏量的纯水，加热搅拌，静置，冷却，使油脂充分上浮，取下清液，过滤，滤液浓缩成稠膏(相对密度约1.30(85℃))，得美洲大蠊提取物。

本发明还提供了上述复方聚维酮碘消毒液的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按配比称取原料；

(2)取去油脂的美洲大蠊提取物、聚维酮碘和碘酸钾，加水溶解后，加入常规辅料，混匀，滤过，灭菌，即得消毒液。

本发明将美洲大蠊醇提物与聚维酮碘联合使用，不仅具有良好的杀菌作用，并且还能够促进肉芽组织生长、抗炎及消除炎性水肿，二者组成复方聚维酮碘消毒液制剂，可用于各种创伤的消毒及治疗；另外，本发明研究发现，聚维酮碘中加入美洲大蠊提取物后，明显增加了聚维酮碘的稳定性，为产品质量提供了保障。

具体实施方式

实施例1

处方

聚维酮碘(PVP-I)50g美洲大蠊醇提物(以总氨基酸计)不少于0.8g甘油150ml 山梨酸2g 苯甲酸钠3.5g 碘酸钾2g

制备成1000ml

制法

取PVP-I 50g，美洲大蠊提取物(以总氨基酸计)不少于0.8g，加入80％所需量的纯水、甘油150ml、碘酸钾2g、苯甲酸钠3.5g及山梨酸2g，加热溶解，滤过，滤液加水至1000ml，搅匀，灭菌，滤过，灌装，即得。