[发明专利]一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药的技术领域，尤指一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法。

背景技术

二妙散是用中药材黄柏、苍术制成的散剂，其主要成份是“盐酸小檗碱”，二妙散具有降低血清尿酸的作用，可减轻高尿酸血症对肾的损害。还可用于关节炎、阴囊湿疹、阴道炎等病的治疗。

传统二妙散，主要由苍术、黄柏等份组成，苍术苦温燥湿，黄柏苦寒、清热燥湿，两味和用，清热燥湿之力较强，主治湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝红肿、下部湿疮、带下以及湿热成痿诸症的首选方剂，临床运用甚广，被收录在2000版《中国药典》。传统二妙散多为药材汤煎或者粉碎后直接水泛成丸，口服，然而传统服用方法存在着药材用量大、药力吸收满的缺陷，给患者的服用和治疗带来诸多的不便。

发明内容

本发明一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用黄柏和苍术辅以生姜，经清理、浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，方便患者服用，实现与传统汤药的物质基础和临床疗效一致之目的。

为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种二妙散改良中药颗粒冲剂及其制备方法的中药组分：黄柏40%～42%，苍术38%～40%，生姜20%。

制备步骤如下：

 ⑴清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。将苍术除去杂质，晒干，撞去须根。生姜洗净，切片待用。

⑵浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；

⑶浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；

⑷制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。

⑸制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；

⑹干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；

⑺整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；

⑻灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。

本发明所述中药组分的功效与作用：

黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”，可入药，性味苦寒，有清热燥湿，抗菌镇咳，降压，泻火除蒸，解毒疗疮等功效。小檗碱在黄檗树皮中约1.6%，是清热解毒药物中主要有效成分。

苍术：为多年生草本，药用部位为根茎。有南苍术和北苍术两种，其主要有效成分为挥发油，包括苍术素(苍术炔)．β一桉油醇、茅术醇、苍术醇；又含3-β-羟基苍术酮、3-β-乙酰氧基苍术酮、苍术素醇和乙酰苍术素醇等，主要的功能主治是：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

生姜：多年生宿根草本，药用部位为块根茎，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒等功效。

本发明所述的颗粒冲剂为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜；采用颗粒冲剂制造工艺比较简单，储运、携带、使用方便；每袋加100℃热水200ml，充分搅拌溶解，即可服用，每次一袋，一日3次。

本发明是在传统二妙散的基础增加了生姜，生姜能解表温肺，从而增强了传统二妙散的作用和功效，是治疗湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝红肿、下部湿疮、带下以及湿热成痿诸症的首选颗粒冲剂，具有疗效显著，见效快，疗程短的优点。

实施例1

⑴中药组分：黄柏40%，苍术40%，生姜20%。。

⑵制备步骤如下：

①清理：将黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。将苍术除去杂质，晒干，撞去须根。生姜洗净，切片待用。

②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；

③浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；

④制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。

⑤制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；