[发明专利]一种稳定性好的贯防感冒片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种稳定性好的贯防感冒片的制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

贯防感冒片为感冒类非处方药药品，其组分包括有贯众、防风草、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。

处方中，贯众为陆生蕨，根状茎粗壮直立，叶丛生，革质，单数一回羽状复叶，小羽片呈镰刀状披针形，边缘有细锯齿，叶柄细长密被褐色细毛，它粗犷中不失雅致，颇具粗中有细的风韵，常被养花者作盆栽欣赏，同属盆栽的还有全缘贯众、刺齿贯众等。性味: 苦、涩，微寒。功用：归肝、胃经。清热解毒，止血，杀虫。用于风热感冒，乙型脑炎，痄腮，血痢，肠风便血，血崩，带下，产后血气胀痛，驱蛔虫和蛲虫，热毒疮疡。防风草，全草含生物碱、黄酮甙、酚类、还原糖、鞣质。性味辛苦，温。祛风，除湿，解毒，用于治感冒身热，呕吐，腹痛，筋骨疼痛，疮疡，湿疹，痔疾。对乙酰氨基酚，分子式C₈H₉NO₂，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。马来酸氯苯那敏，作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。

但是，该药品存在有有效成分经过长期存储之后，易发生降解的问题。

发明内容

本发明的目的是：解决贯防感冒片长期存储之后，主成分对乙酰氨基酚会出现降解的问题。主要是通过去除药物提取过程中的影响杂质来实现的。技术方案是：

一种稳定性好的贯防感冒片的制备方法，包括如下步骤：

第1步、按重量份计，将100～120份防风草以及2200～2800份贯众粉碎成粉，加水煎煮，滤过，合并滤液；

第2步、将滤液通过大孔吸附树脂进行吸附，再用乙醇水溶液进行洗脱，得到洗脱液；

第3步、将洗脱液浓缩、干燥后，加入按重量份计的对乙酰氨基酚30～50份和马来酸氯苯那敏50～80份，混匀，加入微晶纤维素100～150份、淀粉150～200份、糊精20～40份，制成颗粒，干燥，包糖衣或薄膜衣，即得。

优选的，大孔吸附树脂是选自AB-8、NKA、HDP-100、HDP-722或HDP-750。

优选的，所述的乙醇水溶液中乙醇占比例为70～80wt.%。

优选的，加水煎煮中，加入的水的重量是防风草和贯众总重量的2～3倍。

优选的，洗脱液用超滤膜进行过滤之后，再进行浓缩。

优选的，所述的超滤膜的截留分子量是100000～200000Da。

有益效果

本发明通过对贯防感冒片的制备工艺进行改进，有效地去除了影响主成分存储稳定性的杂质，提高了片剂的稳定性。

具体实施方式

实施例1

一种稳定性好的贯防感冒片的制备方法，包括如下步骤：

第1步、按重量份计，将100份防风草以及2200份贯众粉碎成粉，加水煎煮，加入的水的重量是防风草和贯众总重量的2倍，滤过，合并滤液；

第2步、将滤液通过大孔吸附树脂进行吸附，再用乙醇水溶液进行洗脱，得到洗脱液；

第3步、将洗脱液用超滤膜进行过滤之后，进行浓缩、干燥，所述的超滤膜的截留分子量是100000Da，加入按重量份计的对乙酰氨基酚30份和马来酸氯苯那敏50份，混匀，加入微晶纤维素100份、淀粉150份、糊精20份，制成颗粒，干燥，包糖衣或薄膜衣，即得，每片重量为0.5g。

大孔吸附树脂是AB-8；所述的乙醇水溶液浓度为70wt.%；洗脱液用超滤膜进行过滤之后，再进行浓缩。

实施例2

一种稳定性好的贯防感冒片的制备方法，包括如下步骤：

第1步、按重量份计，将120份防风草以及2800份贯众粉碎成粉，加水煎煮，加入的水的重量是防风草和贯众总重量的3倍，滤过，合并滤液；

第2步、将滤液通过大孔吸附树脂进行吸附，再用乙醇水溶液进行洗脱，得到洗脱液；

第3步、将洗脱液用超滤膜进行过滤之后，进行浓缩、干燥，所述的超滤膜的截留分子量是200000Da，加入按重量份计的对乙酰氨基酚50份和马来酸氯苯那敏80份，混匀，加入微晶纤维素150份、淀粉200份、糊精40份，制成颗粒，干燥，包糖衣或薄膜衣，即得，每片重量为0.5g。