[发明专利]一种治疗脉管炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗脉管炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脉管炎是一种以肢体动脉发生节段性炎症，使血管管腔狭窄、闭塞、血栓栓塞的器质性血管病，病程长多呈缓进性并逐渐加重，常致肢体发生缺血或瘀血病损，甚者肢体溃烂脱落，是一种残损率极高的疾病。中医称脉管炎为脱疽，在两千多年前的《内经》“痈疽篇”中已有记载。脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。目前认为本病是由于小动脉痉挛和血栓形成造成闭塞，致使局部缺血。半数伴有雷诺现象，男性多见，以吸烟者为多。吸烟与本病的经过和预后关系密切。本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。

脉管炎起病隐匿，进展缓慢，周期性发作。按肢体缺血程度分为三期：第一期(局部缺血期)：患肢麻木、发凉、轻度间歇性跛行，可反复出现游走性浅静脉炎。检查发现患肢皮温稍低，色泽较苍白，足背或胫后动脉搏动减弱。此期功能性(痉挛)大于器质性因素。第二期(营养障碍期)：症状加重，间歇性跛行明显，疼痛转为持续性静息痛，夜间剧烈。检查患肢皮温显著降低，色泽苍白，或出现紫斑、潮红，小腿肌萎缩，足背或胫后动脉搏动消失。此期动脉已处于闭塞状态，以器质变化为主掺杂一些功能性因素，肢体依靠侧支循环保持存活，腰交感神经阻滞后仍可出现皮温增高。第三期(坏死期)：症状继续加重，患肢趾(指)端发黑、坏疽、溃疡形成，疼痛剧烈呈持续性。此期动脉完全闭塞，侧支循环不能保证趾(指)存活。

目前治疗脉管炎的方法主要有以下几种：（1）右旋糖酐-40 用分子量为5000～20000的右旋糖酐静脉滴注。长期应用有出血的可能，对急性发展期和溃疡坏疽伴有继发感染时不宜应用。（2）血管扩张剂 可应用盐酸妥拉苏林、烟酸、盐酸苯苄胺等。（3）抗生素 有局部和全身感染时，选用合适的抗生素治疗。（4）糖皮质激素 对病情急性期可考虑应用，每日口服泼尼松或静脉滴注氢化可的松。（5）止痛药 疼痛明显者可选用各种止痛药，或用普鲁卡因穴位注射、静脉封闭或股动脉周围封闭，甚至可行腰交感神经节阻滞或硬脊膜外麻醉等。（6）局部治疗 对干性坏疽无菌包扎防止感染，对溃疡可外用康复新换药。（7）手术治疗。经非手术方法治疗无效者，可行腰交感神经切除术、大隐静脉移植转流术或动脉血栓内膜剥离术。当肢端坏死边界局限后，在无菌情况下扩创，将坏死组织清除。对已形成指（趾）端坏疽者，要考虑截指（趾）术。可见，各种治疗脉管炎的方式都有一定的局限性，而且患者经受过治疗带来的痛苦之后也不一定能彻底根治疾病。

目前，治疗脉管炎的药物种类很多，针对上述问题公开号CN1544017A（申请号 200310107688.5）的中国专利文献公开了一种治疗脉管炎中成药。它是由下述重量份的原料：生杜肿45-55，红花15-25，防风15-20，川乌12-18，经粉碎成末，用60度高梁曲子酒泡15-50天即可。并声称该发明治标又治本、不复发、不痛苦、使用方便、疗效好、见效快，还可治脑血栓、肌肉萎缩、女子痛经、肌肉肿痛、老寒腿、月子病、肌肉膀肿性风湿、外伤感染。但由其临床病例可以看出，该药物对很大一部分病人不能显效或不能治愈；公开号CN1166357（申请号97108603.6）的中国专利文献公开了一种治疗脉管炎中成药。其主要组成为：麝香3-6ｇ，西红花20-30ｇ，乳香20-50ｇ，没药20-50ｇ，全虫20-50ｇ，川山甲20-50ｇ，血竭15-50ｇ，蜈蚣6-12条，珍珠10-30ｇ，官粉1-3ｇ，水蛭10-30ｇ，银珠10-30ｇ，牛黄2-4ｇ，白花蛇6-12条，黑槐花20-50ｇ。并且声称该发明具有较强的抗凝血、消栓、祛聚、活血化瘀、温脉活络、清热解毒、消肿止痛、祛腐生新诸功能。对各期各类脉管炎，各种血栓及闭塞性血管病症具有很高的疗效，但就其材料来看，制备成本较高，并且有些药材不易获得。而在上述配料中还常常需要加入黄芪、附子、桂枝、元胡、当归、三元或金银花、地丁、土茯苓、泽泻、猪苓，制作工艺复杂。

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