[发明专利]一种医用冲洗液

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种医用冲洗液。

背景技术

医用冲洗液（Irrigating Solution）是一种用于清洗人体腔道、粘膜等组织器官的液体，如眼科冲洗液（Intraocular Irrigating Solution）、鼻腔冲洗液（Nasal Irrigation）、手术冲洗液（Surgical Irrigation Fluids），目前在临床上已得到广泛的应用。医用冲洗液通常通过冲洗或灌洗等方式用于清除人体粘膜或腔道的微生物、残余组织，温和地扩张粘膜空间和从手术区域清除残余血液和切割组织，改善手术区域环境，增强手术区域清晰度，减少手术后组织粘连、减轻手术后出血等。目前，临床上已开发了众多冲洗液如眼科冲洗液、鼻腔冲洗液、阴道冲洗液、微创手术清洗液、电切手术冲洗液等。

虽然众多冲洗液已被应用于临床，但有关其安全性的问题还很少引起重视。药理学家也很少重视这种溶液，因为它们被视作非药用物质。然而，医用冲洗液应用过程中引发的副作用，已对医用冲洗液的特性提出了更高的安全性要求。

理想的医用冲洗液，除应具有所要求的除菌、清洗等作用外，还应符合以下要求：(1)无菌：因医用冲洗液可被吸收而进入血液循环，故应绝对无菌；(2)无毒：医用冲洗液及其代谢产物对机体无毒；(3)不溶血； (4)具有利尿作用，促进自身排泄；(5)代谢产物少而无害；(6)价格低廉，结晶性低，容易制备；(7)透明性好、粘度较低，有利于手术操作。

目前临床上常用的医用冲洗液中均存在一定的缺点和局限性：

消毒液：消毒液本身具有灭菌作用，但易吸收导致血红蛋白尿等副作用（专利公开号CN1499964 A；专利申请日2002年3月15日；专利申请人Aga公司）。

葡萄糖液：常用稍低渗液或等渗液虽具有不溶血等优点，但其透明性较差，影响观察，粘度大，使手套器具发粘影响操作，且本身为含糖溶液会导致血糖升高。

甘氨酸液：甘氨酸液为非必需氨基酸，其1.1%或1.5%溶液可以在一定程度上减少甘氨酸被组织吸收，然吸收仍无法避免，且因其易透过血脑屏障，吸收会可抑制中枢神经系统，引起高氨血症和高草酸尿。近年来进行的多项实验证实，1.5%的甘氨酸溶液在经尿道前列腺电切术中使用时，未显示预期的效果，而2.2%的甘氨酸溶液则具有较高的毒性，其使用效果不理想的原因包括组织损伤增加或死亡率升高等，甘氨酸的吸收可能是其效果不良的原因之一。因此近期已有研究文献建议取消，1.5%甘氨酸溶液在电切术中的应用(参见文献：作者：Hahn RG. 标题：Glycine 1.5% for irrigation should be abandoned. 期刊期卷及页码：Urol Int. 2013;91(3):249-55.)。

甘露醇液：常用为5%溶液，79%～89%经肾小球滤过排出。其具有利尿作用，因此可促进自身的排泄，但由于甘露醇主要经肾脏排泄，故当合并肾病时可因排泄受到影响而进一步延长其半衰期，从而影响体液平衡和心肺功能的恢复。

由上述可见，理想的医用冲洗液除应具有抑菌、清洗作用外，还应降低粘度，提高透明度，尽可能减少冲洗液中溶质的体内吸收，防止溶血，能够维持手术视野清晰，防止术后感染及组织粘连的发生。

中国专利CN 201310239823（公开号CN103271939 A，申请日2013年6月17日）公开了一种手术用防粘连冲洗液，能够预防手术后组织粘连的发生。但进一步的实验发现，该冲洗液虽具有良好的预防术后粘连的作用，但预防术后感染作用有限，且易被体内吸收，进而导致多种副作用。中国专利公开号CN103271939 A虽然公开了冲洗液的组方及用途，但并未公开其作用机理，其产生副作用的机制尚不明确。

发明内容

针对上述现有技术，为克服现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种医用冲洗液。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种医用冲洗液，由以下组份构成：

a、1,4,5,6-四氢-2-甲基-4-嘧啶羧酸、1,4,5,6-四氢-2-甲基-5-羟基-4-嘧啶羧酸中的一种；

b、注射用水；

c、任选的医药学上可接受的防腐剂；

d、任选的医药学上可接受的pH调节剂；

所述医用冲洗液中1,4,5,6-四氢-2-甲基-4-嘧啶羧酸、1,4,5,6-四氢-2-甲基-5-羟基

-4-嘧啶羧酸的质量百分比浓度为0.5～30%。