[发明专利]用于无创测量血糖的设备

说明书

本申请是申请号为201180021344.5、申请日为2011年4月26日、发明名称为“用于无创测量血糖的设备”的PCT国际发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及医疗领域和特定疾病的治疗，尤其涉及一种用于无创测量受检患者的血糖水平的设备。

背景技术

糖尿病及其并发症对个人、家庭、医疗卫生系统和国家产生显著的经济影响。由于直接和间接费用，在2007年仅在美国用于糖尿病的年度开支估计超过＄1700亿(American Diabetes Association.Economic costs of diabetes in the U.S.in 2007.Diabetes Care.2008 March,31(3):1-20)。在2010年，用于糖尿病的卫生保健支出预计占全世界卫生保健总支出的11.6％。估计全球将有大约2.85亿人在2010年患有糖尿病，占世界成人人口的6.6％，预测到2030年有4.38亿(International Diabetes Federation.Diabetes Atlas,Fourth edition.International Diabetes Federation,2009)。

近年来，研究最终表明改善的血糖控制减少糖尿病的长期并发症(DCCT Research Group.The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus.North England Journal of Medicine.1993 Sep30；329(14):977-986；UKPDS Group:Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in subjects with type 2 diabetes(UKPDS33).The Lancet.1998 Sep12；352(9131):837-853)。根据美国糖尿病协会(ADA)，血糖的自我监测(SMBG)对用胰岛素、口服剂和医疗营养治疗的结果有积极影响(American Diabetes Association.Clinical Practice Recommendations,Standards of medical care in diabetes.Diabetes Care. 2006Jan29:S4-S42)。在它的出版物“Consensus Statement:A European Perspective”中，慕尼黑的糖尿病研究机构推荐SMBG用于所有类型的糖尿病治疗方法，以便实现接近正常的适当血糖控制和值而不增加低血糖的风险(Schnell O等人,Diabetes,Stoffwechsel und Herz,2009；4:285-289)。此外，最近由国际糖尿病联合会(IDF)出版了带有适当推荐的专用指南以支持用于非胰岛素治疗T2DM患者的SMBG(基于临床指南任务小组(International Diabetes Federation Clinical Guidelines Taskforce)与SMBG国际工作小组(SMBG International Working group)合作的研讨会的建议。Guidelines on Self-Monitoring of Blood Glucose in Non-Insulin Treated Type 2 Diabetics.International Diabetes Federation,2009)。

SMBG在糖尿病教育和治疗中具有若干优点。它可以通过提供一种器械帮助促进个人的糖尿病管理，所述器械用于每日生活方式习惯、个人血糖分布图(包括锻炼和食物摄取对该分布图的影响)的影响的客观反馈，并且由此准许个人进行必要的变化。而且，SMBG可以支持卫生保健团队提供关于生活方式组成和降血糖(BG)药疗的个人定制建议，因此帮助实现特定血糖目标。