[发明专利]一种植入假体及其制造方法

说明书

技术领域

本发明属于假体领域，尤其涉及一种植入假体及其制造方法。

背景技术

医疗整形是通过外科手术对人体先天或后天性的组织缺陷与畸形进行修复和再造。最常见的医疗整形方式为将硅橡胶、丙烯酸树脂、聚丙烯酰胺等惰性植入材料作为组织代用品植入人体，来修复各种原因造成的组织缺陷或畸形，以改善或恢复其生理功能和外貌。

由于硅橡胶、丙烯酸树脂、聚丙烯酰胺等惰性植入材料的化学性能稳定，不易降解，导致其植入后与人体组织无法相容，从而引发常见的假体植入并发症—包膜挛缩。包膜挛缩会引起惰性植入材料变形以及惰性植入材料周围组织感染、化脓，因此，在植入人体前必须对惰性植入材料进行改性处理以提高其生物相容性。

当前，应用较多的惰性植入材料生物相容性改性方法是将生物相容性材料与惰性植入材料混合，如将羟基磷灰石、磷酸三钙等生物陶瓷材料混合于丙烯酸树脂、硅橡胶等惰性植入材料内，待生物陶瓷材料降解后，惰性植入材料表面会形成很多微孔，人体组织可以长入这些微孔，从而降低包膜挛缩的发生。但将惰性植入材料与生物陶瓷混合会引起惰性植入材料理化性能的降低，如脆性增大、弹性减小、强度下降等，从而大大影响其应用效果。

为了避免在惰性植入材料中混合其他材料而造成其理化性能的降低，惰性植入材料表面改性法被提出，如等离子体表面改性法、表面接枝共聚法等。等离子体表面改性法是将惰性植入材料暴露于非聚合性气体等离子体中，利用等离子体轰击材料表面，引发惰性植入材料表面结构发生变化，从而增加其表面的生物相容性，但该方法需要使用等离子体发生器，处理成本较为昂贵。表面接枝共聚法是将亲水性物质以化学键交联的方式接枝共聚到惰性植入材料表面，该方法可以有效的提高惰性植入材料的生物相容性，但其操作步骤较为繁琐。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种植入假体，该植入假体化学性能稳定、机械强度高、生物相容性良好。

本发明提供了一种植入假体，包括：

惰性植入材料；

复合于惰性植入材料表面的生物活性材料；

所述生物活性材料包括生物陶瓷材料和分散剂。

优选的，所述惰性植入材料为硅橡胶、聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸树脂、聚四氟乙烯、聚丙烯酰胺或聚氨酯。

优选的，所述生物陶瓷材料和所述分散剂的质量比为2～20:1～5。

优选的，所述生物陶瓷材料为羟基磷灰石生物陶瓷材料、磷酸钙生物陶瓷材料、氧化铝生物陶瓷材料或复合生物陶瓷材料。

优选的，所述分散剂为羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、刺梧桐胶、瓜尔胶、卡拉胶、海藻酸盐、明胶和海藻酸丙二醇酯中的一种或多种。

本发明提供了一种植入假体的制造方法，包括：

在惰性植入材料表面喷涂表面改性剂，干燥处理后得到植入假体；

所述表面改性剂包括水、分散剂和生物陶瓷材料。

优选的，所述惰性植入材料为硅橡胶、聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸树脂、聚四氟乙烯、聚丙烯酰胺或聚氨酯。

优选的，所述生物陶瓷材料在表面改性剂中的质量百分数为2％～20％，所述分散剂在表面改性剂中的质量百分数为1％～5％。

优选的，所述生物陶瓷材料为羟基磷灰石生物陶瓷材料、磷酸钙生物陶瓷材料、氧化铝生物陶瓷材料或复合生物陶瓷材料。

优选的，所述分散剂为羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、刺梧桐胶、瓜尔胶、卡拉胶、海藻酸盐、明胶和海藻酸丙二醇酯中的一种或多种。

与现有技术相比，本发明提供了一种植入假体，包括惰性植入材料和复合于惰性植入材料表面的生物活性材料，所述生物活性材料包括生物陶瓷材料和分散剂。本发明提供的植入假体在惰性植入材料表面复合有生物陶瓷材料，由于生物陶瓷材料能与细胞等生物组织表现出良好的亲和性，因此该植入假体具有较高的生物相容性，解决目前惰性植入材料与人体不相容的问题。同时，该植入假体的生物陶瓷材料复合于惰性植入材料表面，不会破坏惰性植入材料的内部结构，不会引起惰性植入材料理化性能的下降。本发明直接在惰性植入材料表面涂覆含有水、分散剂和生物陶瓷材料的表面改性剂，干燥处理后即可得到植入假体，操作步骤简单，仅需配制好表面改性剂，再涂覆于惰性植入材料表面后晾干即可，不使用特定设备，便于实现。

实验结果表明，本方法制备得到的植入假体生物相容性好，无致敏性和明显细胞毒性。

具体实施方式