[发明专利]一种两仪膏中药制剂的检测方法

说明书

发明领域

本发明属于制药领域，涉及一种两仪膏中药制剂的检测方法。

背景技术

两仪膏收载于部颁药品标准(WS3-B-2709-97)，由党参、熟地黄等二味药组成，主要用于补益气血、面色不华，头昏目眩，心悸失眠，体瘦气短。本品在原部颁标准中无鉴别、含量测定方法，为控制产品质量，对其中主要药味党参、熟地黄进行了薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法测定了两仪膏中的熟地黄中毛蕊花糖苷的含量以此作为产品的质控标准。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种两仪膏中药制剂的检测方法，具有能有效测定了两仪膏中的熟地黄中毛蕊花糖苷的含量。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：一种两仪膏中药制剂的检测方法，其创新点在于，所述两仪膏中药制剂的检测方法利用高效液相色谱法测定熟地黄中毛蕊花糖苷的含量，包括以下步骤：

步骤一：待检测两仪膏中药制剂的a系列产品制备，首先选取两仪膏中药2~4g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将两仪膏中药捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入2~4ml的甲醇搅拌，接着温浸30 min，接着对温浸后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取溶液1~2ml置于检测用容器中，接着加入2ml的二甲氨基苯甲醛溶液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈粉红色；

步骤二：待检测两仪膏中药制剂的b系列产品制备，首先选取两仪膏中药4~6g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将两仪膏中药捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入4~6ml的水搅拌，密闭所述器皿置于水中加热10min，接着对加热后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取0.5~1.5ml溶液置于检测用容器中，接着加入0.5ml的茚三酮试液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈蓝紫色；

步骤三：待检测两仪膏中药制剂的c系列产品制备，首先选取两仪膏中药20~40g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将接骨续筋片捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入36~44ml的甲醇搅拌，接着利用超声波进行超声30min处理，接着对超声后的溶液进行过滤处理，保留过滤出来的滤渣，接着将获得的滤渣置于检测用容器中并在其中加入0.5~1.5ml的甲醇进行溶解，获得待检测溶液；

步骤四：标准对照两仪膏中药产品制备，首先选取两仪膏中药10g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将两仪膏中药捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入20ml的甲醇搅拌，接着利用超声波进行超声30min处理，接着对超声后的溶液进行过滤处理，保留过滤出来的滤渣，接着将获得的滤渣置于检测用容器中并在其中加入2倍滤渣体积的的甲醇进行溶解，获标准对照溶液；

步骤五：将步骤一至四中的溶液分别吸取5μl，接着将获得的3滴待检测溶液和1第标准对照溶液分别滴于同一硅胶G薄层板上，接着分别在3滴待检测溶液和1滴标准对照溶液上滴入展开剂，其中展开剂由体积比1∶16∶0.5∶3的甲苯、乙酸乙酯、甲酸和水构成，接着将所述硅胶G薄层板晾干，接着在将所述硅胶G薄层板上喷以三氯化铝试液，接着在400nm 的紫外灯下检视，最后对照准对照溶液的色谱，判断3滴待检测溶液的产品质量。

优选的，所述步骤一：待检测两仪膏中药制剂的a系列产品制备中，首先选取两仪膏中药3g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将两仪膏中药捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入3ml的甲醇搅拌，接着温浸30 min，接着对温浸后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取溶液1ml置于检测用容器中，接着加入2ml的二甲氨基苯甲醛溶液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈粉红色。

优选的，所述步骤二：待检测两仪膏中药制剂的b系列产品制备中，首先选取两仪膏中药5g，接着除去包裹在两仪膏中药上的糖衣，接着将两仪膏中药捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入5ml的水搅拌，密闭所述器皿置于水中加热10min，接着对加热后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取1ml溶液置于检测用容器中，接着加入0.5ml的茚三酮试液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈蓝紫色。