[发明专利]生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种能够与血管进入装置一起使用的装置、细件和系统。更具体地，本发明涉及一种能够收集用于即时检验的生物样本的装置、组件和系统。

背景技术

采血是一种常见的医疗保健程序，其包括从患者取出至少一滴血液。血液样本通常从住院的、家庭护理的、以及急救室的患者通过手指针刺、足跟针刺、或静脉穿刺来采集。一旦被采集，则血液样本可以被分析以获得医学上有用的信息，包括化学成分、血液学或凝结物。

验血确定患者的生理和生化状态，诸如疾病、矿物质含量、药物的有效性、以及器官功能。验血可以在临床实验室或患者附近的即时检验点进行。血液即时检验的一个实例是患者血糖水平的常规检验，其包括通过手指针刺抽血以及血液进入诊断盒的机械收集。然后，诊断盒分析血液样本并为临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利用其他装置，其分析血气电解质水平、锂水平、以及离子钙水平。一些其他的即时检验装置识别针对急性冠脉综合征(ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标记。

虽然在即时检验和诊断中快速发展，采血技术仍然保持相对地未变化。血液样本通常采用皮下注射针头或连接至针头近端或导管组件的真空管来取出。在一些情形中，临床医生使用针头和注射器经由导管组件采集血液，所述针头和注射器插入导管中以通过所插入的导管从患者取出血液。这些程序利用针头和真空管作为中间装置，通常在检验前由这些中间装置将所采集的血液样本抽出。这些程序因此是装置密集型的，其在获得、制备、以及检验血液样本的过程中利用多个装置。每个额外装置增加了检测过程的时间和成本。

即时检验装置允许在不将血液样本发送至用于分析的实验室的情形中检验血液样本。因此，期望的是创造一种装置，其通过即刻检验系统而提供一种简单、安全、可重复且精确的过程。

发明内容

本发明提供了一种生物流体收集装置，诸如血液收集装置，其能够接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本。在收集了血液样本后，生物流体收集装置能够将血浆部分从细胞部分分离。在分离后，生物流体收集装置能够将血液样本的血浆部分传送至即时检验装置。本发明的生物流体收集装置还提供了一种封闭的取样和传送系统，其减少了血液样本的暴露，以及提供了血液样本与样本稳定剂或防腐剂的快速混合。生物流体收集装置与诸如血液检验装置的生物流体检验装置连接，用于部分血浆部分分从生物流体分离装置至生物流体检验装置的封闭传送。生物流体检验装置能够接收血浆部分以分析血液样本并获得检验结果。

本发明的生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统相比现有系统的一些优势在于它是封闭系统，这减少了血液样本的暴露，它提供了血液样本与样本稳定剂的自动和快速混合，它促进了血液样本的分离而无需传送血液样本至分离装置，并且它能够传送纯的血浆至即时检验装置。本发明的生物流体收集装置使得能够在封闭系统内集成血液收集和血浆产生而无需离心。临床医生可以收集和分离血液样本以及然后立即将血浆部分分传送至即时检验装置而无需进一步的操作。这使得血浆收集并传送至即时检验装置而不会暴露至血液。另外，本发明的生物流体收集装置通过在生物流体收集装置内而无需外部机器处理血液而最小化了处理时间。此外，针时仅要求少量血液的检验，这消除了与通过真空管的血液收集和血浆分离相关的浪费。

根据本发明的实施方式，用于多成分血液样本的生物流体收集装置包括壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道。该装置还包括阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间，所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换。在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体连通。所述第二流体通道包括收集腔，其具有布置在其中的分离构件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通。

在某些配置中，第一端口能够接收多成分血液样本。多成分血液样本可包括细胞部分和血浆部分。分离构件能够允许血浆部分穿过分离构件并进入血液成分腔。所述分离构件可以是侧流过滤器。该装置还可包括与入口端口连通的致动构件，其可从初始位置转换至致动位置，在所述初始位置，其中致动构件的一部分以初始位置置于壳体内，在所述致动位置，所述致动构件的相同部分离开壳体内的初始位置，并且多成分血液样本通过入口端口被引入壳体的第一流体通道中。