[发明专利]一种含有川芎嗪阿魏酸冰片的气雾剂药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有川芎嗪阿魏酸冰片的气雾剂药物组合物。

背景技术

川芎性辛、温,归肝经,具有止痛、活血、行气作用。冰片辛、苦,微寒,归心脾肺经,具有开窍醒神、清热止痛作用。据《本草纲目》记载,两药均“无毒”。祖国医学理论认为,辛可发汗解表,行气止痛；温可温中祛寒,助阳通络；苦可燥湿解毒,清热泻火。川芎、冰片合用,“辛辛”相映,同“辛”协力,充分发挥两药辛香走窜之力,以达活血化瘀、开窍醒神之功。

张美薇等人(川芎与冰片伍用的现代研究进展，黑龙江医药，2011,6，940-942)对川芎与冰片配伍使用进行了综述，尤其是介绍了芎冰喷雾剂的情况。芎冰喷雾剂是含川芎和冰片为主药的中药制剂，由广州中医药大学研制成功。刘煜德等人报道(冰片对川芎嗪经鼻腔吸收入脑的影响，中国中药杂志，33(3)，259-261)芎冰喷雾剂是本院(广州中医药大学第一附属医院)陈宏珪教授的经验方,以鼻腔给药的方式治疗缺血性中风、椎2基底动脉供血不足等脑血管病,在临床上取得较满意的疗效,芎冰喷雾剂是以川芎和冰片为主药的中药制剂,由制剂室生产,其中川芎嗪质量浓度为50mg/ml,冰片为9mg/ml。

气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂。

喷雾剂则是指不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷射成雾状的制剂。

气雾剂、喷雾剂都是借助压力将药物喷出直接到达作用部位或吸收部位,具有准确定位、快速起效的特点,广泛应用于烫伤、气喘、耳鼻喉等,并在外形上很相似,故人们常将它们混为一谈,实际上它们是两种不同剂型。二者最大的区别在与喷雾剂靠借助外力喷射，气雾剂借助内压及抛射剂喷出，同时喷雾剂相较于气雾剂的不足在于喷雾剂受到外力按压力度、喷雾剂容器控制能力的限制，剂量不易控制，同时由于喷雾采用外力按压也无法使喷射的液滴粒径较大，无法深入肺部，一般只适用于皮肤、口腔、鼻腔等可以直接喷涂的的部位。

目前气雾剂主要以化学药物为主，中药气雾剂较少，其原因首先是是由于气雾剂中存在抛射剂，在气化过程中受到药物自身性质的影响，如何通过调整配方使药物在抛射剂的作用下迅速气化，气化后的微小液滴达到进入肺部的作用是一个较为具体的问题，往往不能简单推定，而作用于肺部的中药提取物成分复杂，粘度较大，造成产品气化后液滴粒径较大，无法达到肺部，其次即使有部分小液滴符合进入肺部的粒径，由于粘度的问题往往沉积在气管壁上，无法到达肺部，从而使药物的生物利用度受到较大的影响。

发明内容

经过试验研究，科研人员发现通过将川芎嗪、阿魏酸、冰片三种药物和可吸入辅料形成组合物，可以使这种中药的气雾剂药物组合物顺利的达到肺部，并可以快速起效，迅速缓解病人的症状，尤其是针对突发心脏疾病的患者，可以起到挽救生命的作用。

通过

一种可吸入药物组合物，含有活性成分为川芎嗪、阿魏酸、冰片，还有一种或几种适用于吸入给药的药用辅料。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述组合物由活性成分川芎嗪、阿魏酸、冰片，还有一种或几种适用于吸入给药的药用辅料组成。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有的冰片10-150毫克。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有的冰片20-60毫克。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有阿魏酸在0.015-0.4mg之间。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有阿魏酸在0.05-0.1mg之间。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有川芎嗪在0.01-0.4mg之间。

上述的吸入药物组合物，其特征是所述每克组合物中含有川芎嗪在0.04-0.1mg之间。