[发明专利]一种含苦豆草总生物碱的外用凝胶型洗剂的制法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域及保健品和食品领域，特别是一种含苦豆草总生物碱的外用凝胶型洗剂的制法和应用。

技术背景

苦豆子来源于豆科槐属，药用部位包括苦豆籽、地上部分及全草，有效成份主要是生物碱，具有显著的抗菌消炎、抗肿瘤等药理作用。研究中发现苦豆草总碱对多种细菌的抑菌效果均显著优于苦豆籽总碱，如苦豆草总生物碱对金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)分别为1.56mg/ml和3.13mg/ml，但苦豆籽总生物碱的MIC和MBC则高达12.5mg/ml和25.0mg/ml；苦豆草总生物碱对白假丝酵母菌的MIC和MBC分别为6.25mg/ml和6.25mg/ml，但苦豆籽总生物碱的MIC和MBC分别为12.5mg/ml和12.5mg/ml。但传统的苦豆草总生物碱溶液型洗剂，药物与病灶部位接触时间短，制备复杂，易泄露，不能充分发挥苦豆草总碱良好的抑菌效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，利用苦豆草显著的抑菌作用，提供一种，制备简单，稳定性好，无毒无刺激性，药物与病灶部位接触时间长，不易泄漏，疗效显著的含苦豆草总生物碱的外用凝胶型洗剂及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的：

一种含苦豆草总生物碱外用凝胶型洗剂，包含有凝胶基质、渗透促进剂、表面活性剂、保湿剂、pH调节剂、香精和色素，余量为纯净水；

上述凝胶型洗剂，组份含量分别为凝胶基质1％-15％、渗透促进剂0％-0.5％、表面活性剂0.5％-5％、保湿剂0％-10％、pH调节剂0.1％-2％、香精0％-1％、色素0％-1％；

上述每1000ml中含凝胶基质、渗透促进剂、表面活性剂、保湿剂、pH调节剂、香精和色素的重量为10％-35％；

上述凝胶型洗剂，凝胶基质为卡波姆(934P、940、941)、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素钠(300-800mPa·s、4000mPa·s、6000mPa·s)、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素(zw-4000、zw-15000)、交联型聚丙烯酸钠(MW-5100、MW-8000)、聚乙烯吡咯烷酮K30中的一种或几种；

上述凝胶型洗剂，渗透促进剂为天然冰片、薄荷脑、氮酮、二甲基亚砜、乙醇、丙二醇、月桂醇、水杨酸中的一种或几种；

上述凝胶型洗剂，表面活性剂为椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂醇聚醚硫酸酯钠、月桂酰两性基乙酸钠、椰油酰单乙醇胺、C14-16烯烃磺酸钠、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸铵、十二烷基磺酸钠的一种或几种；

上述凝胶型洗剂，保湿剂为：甘油、丙二醇、维他命C、山梨醇、天然保湿因子、维他命E、山梨糖醇的一种或几种；

上述含苦豆草总生物碱外用凝胶型洗剂的制备方法，包含以下步骤：

(1)苦豆草总生物碱、凝胶基质、渗透促进剂、表面活性剂、保湿剂、pH调节剂、香精和色素一起溶解于适量的水中，制得药液；

(2)将凝胶基质倾洒于规定量的水面，放置溶胀，待溶胀完全后与药液混和搅拌均匀，放置自然脱泡、检验、高压灭菌，分装，即得；

上述含苦豆草总生物碱外用凝胶型洗剂，使用方法：取本品适量直接湿敷于需清洁消毒部位，如手、足、外阴等，轻揉片刻后用清水冲洗干净。

本发明的有益效果是：本发明采用苦豆草总生物碱作为主要杀菌剂。苦豆草总生物碱对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白假丝酵母菌和变形杆菌等的抑制或杀菌作用显著，可应用于手、足及外阴日常的消毒清洁。渗透促进剂可以加快药物穿透皮肤的速度而不对皮肤形成严重刺激和损害的，本发明采用天然成分作为渗透促进剂，其具有渗透促进和杀菌的双重效果，使本发明具有广谱、杀菌能力强和护理能力强的特点，且本发明采用外用凝胶剂型，质地均匀细腻，展开后容易涂布，轻柔产生泡沫，局部给药后能形成透明的薄膜，附着性强，滞留时间长，无油腻感，易清洗，易于吸收、不污染衣服、稳定性好，克服了滞留时间短、容易流出、稳定性差的缺点，其与市售产品比较有显著效果，并且有效杀灭和抑制手、足及外阴的细菌繁殖，防止引起病患，保护身体健康。

具体实施方式

以下通过实施例结合试验对本发明的技术方案做进一步的说明：

实施例1

(1)取苦豆草总生物碱125g、表面活性剂25g、月桂醇1.1g和pH调节剂3g一起用定量的水溶解，制得药液。

(2)取羧甲基纤维素85g倾洒于水面，静置溶胀，待溶胀完全后制得凝胶剂。