[发明专利]清痹中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种清痹中药组合物，用以通过直流电离子导入的方式来治疗痹症。根据本发明的清痹中药组合物的有效成分由以下原料药制成：当归，牛膝，赤芍，独活，红藤，生姜，乳香，没药，制川乌，附子，半夏，杜仲，补骨脂和肉苁蓉。本发明还提供了上述清痹中药组合物的制备方法和直流电离子导入系统。

技术领域

本发明涉及一种清痹中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种用于离子导入治疗痹症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医所称的“痹症”是指人体机表和经络因感风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚至关节肿大灼热等为主症的一类病证。临床上有渐进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。现代医学的风湿、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风、雷诺氏症、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、骨性关节炎、骨质增生等等退行性疾病均属于“痹症”范畴。

西医治疗痹症以控制急性发作、长期服药为主，常用口服药物有一定的止痛效果，但对肠胃刺激较大，停药后容易复发；糖皮质激素类药物只能短期使用，长期服用会降低关节免疫力，反而加重病情。

相比之下，中医在治疗痹症方面积累了较为丰富的经验，目前正在成为临床研究热点。其中，通过离子导入疗法将外用中药组合物局部渗透进入病兆部位的方式，不仅有针对性地提高了局部的药物浓度，起效快、疗效好，而且由于药物不经肠胃吸收，所以基本无副作用，总用药量也只为口服药物的十几分之一。

然而，目前已有的离子导入治疗痹症的药物方案存在以下几方面的问题：

一是药物配方落后。虽然都是属于中医“痹症”治疗范围，但许多药物配方只能针对少数一些部位有效，临床上要对不同部位进行治疗需要配制不同的药物组合物，给患者和医生都造成了麻烦。

二是药物组合物的制备手段落后。传统离子导入药物组合物的制备一般以煎煮法为主，这种方法对时间要求严格，但由于药物组合物组成复杂，无法保证每种药物都能达到最佳的煎煮时间。另外，这种方式对中药本身成分破坏性较大，提取的中药液有效成分含量较低，影响治疗效果，而且在常规条件下难以长时间保存。

三是离子导入的具体操作方法落后。传统直流电离子导入时，阳极药垫和阴极药垫使用药物不同，必须同时制备两种药液，带正电的药物离子从阳极药垫透入，带负电的药物离子从阴极药垫透入，操作时将阳极药垫与阴极药垫摆放在相隔一定距离的特定部位，如图1A和图1B所示，其分别为传统腰椎治疗和颈椎治疗时药垫的放置示意图。这种操作方法要求电流达到一定强度(通常为8mA以上)以取得较好的治疗效果，但强电流对皮肤刺激很大，而且具体操作过程较复杂，对皮肤刺激较大，大部分病人难以接受长时间的连续治疗，影响了疗效。

此外，虽然目前也提出了一些治疗某些类型痹症的中药离子导入组合物，但总体看来，仍存在各种各样不理想的问题，技术人员为此仍在不断努力，希望能够开发出一种兼具有效率高、制备容易、操作简单、方便储存等优点的改进的清痹中药组合物。

发明内容

为解决上述问题，本发明提出了一种清痹中药组合物，可以用以通过直流电离子导入的方式来治疗痹症。

根据本发明的清痹中药组合物的有效成分可以由以下原料药制成：当归，牛膝，赤芍，独活，红藤，生姜，乳香，没药，制川乌，附子，半夏，杜仲，补骨脂和肉苁蓉。

优选地，所述清痹中药组合物的有效成分可以由以下重量份的原料药制成：当归20‐60，牛膝20‐60，赤芍20‐60，独活20‐60，红藤10‐40，生姜40‐80，乳香15‐30，没药15‐30，制川乌8‐20，附子15‐30，半夏30‐80，杜仲25‐60，补骨脂25‐60和肉苁蓉25‐60。