[发明专利]包含林可霉素的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体是一种治疗胃溃疡的药物组合物。

背景技术

目前市场上治疗胃溃疡的药物有很多种，如丽珠得乐、三九胃泰等，但价格昂贵，治疗效果却不尽如人意。这些药物只能缓解症状，时间长了就会旧病复发，甚至引发其他疾病。

林可霉素，英文名Lincomycin。作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。化学名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。林可霉素为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。林可霉素在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。林可霉素作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。林可霉素一般系抑菌剂，但在高浓度下，对高度敏感细菌也具有杀菌作用。

林可霉素口服可自胃肠道吸收，不为胃酸灭活，空腹口服仅20～30％被吸收，进食后服用则吸收更少。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，高浓度见于肾、胆汁和尿液。注射给药后在眼中可达有效浓度。可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎血中的浓度可达母血药浓度的25％。蛋白结合率为77～82％。林可霉素主要在肝中代谢，某些代谢物具有抗菌活性，儿童的代谢率较成人为高。T1/2为4～5.4小时。肾功能减退时，T1/2为10～13小时；肝功能减退时，T1/2则为9小时。血药浓度达峰值时间，口服为2～4小时，肌注0.5小时，静注后即刻。可经肾、胆道和肠道排泄，口服后40％以原形随粪便排出，也可分泌入乳汁中。林可霉素不为血或腹膜透析所清除，术后无需加用。

林可霉素临床主要用于敏感金葡菌等革兰阳性球菌和厌氧菌所致呼吸道感染、骨髓炎、关节及皮肤软组织感染、胆道感染、菌血症等。

奥美拉唑，别名洛赛克，是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂。选择性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+-K+-ATP酶的活性，从而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DcAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。

发明内容

申请人意外地发现林可霉素和奥美拉唑的药物组合物对于治疗胃溃疡具有协同效果。

本发明的目的是提供一种治疗胃溃疡的药物组合物，其中包括林可霉素和奥美拉唑。

根据药理学实验数据，由特定比例的林可霉素和奥美拉唑组成的组合物对于治疗胃溃疡具有协同作用，二者的组合效果远远好于单用其中之一。

本发明提供一种药物组合物，其中由林可霉素和奥美拉唑组成。

本发明还提供一种药物组合物，其中还包括药学可接受的辅料和赋形剂。

本发明还提供一种药物组合物的制备方法，其中活性成分为林可霉素和奥美拉唑，按照药学领域常规制备方法制成药学可接受的剂型即可。

按照本发明的实施方式，其中包括：

一种药物组合物，其中包括适量的林可霉素或/和奥美拉唑。

一种药物组合物，其中由林可霉素和奥美拉唑组成，二者的重量比例为3:5.5。

本发明所述药物组合物可制备成药学可接受的剂型。

本发明所述的药学可接受的辅料和赋形剂包括填充剂、润滑剂、崩解剂、助流剂等。

本发明所述填充剂、润滑剂、崩解剂、助流剂等为药学领域公知的药用辅料，例如《药剂学》中公开的那些，不做特别的限定。