[发明专利]一种用于减轻女性尿失禁的医疗器械装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于减轻女性尿失禁的装置。

背景技术

女性尿失禁是指非随意的尿液漏出，尿失禁给患者带来了社交和卫生方面的麻烦。尿失禁是非致命性疾病，90年代中期开始被认为是影响人类的五大疾病之一。女性尿失禁是因为正常的储尿及排尿都是在膀胱压力与尿道压力不相协调。储尿期的膀胱压力过高或尿道阻力下降，使膀胱不能产生压力，从而得不到大脑的控制，所以不能通过主观意识控制，通过尿道排出。正常排尿需要大脑、神经、膀胱、尿道、盆底肌肉的共同作用。任何原因造成储尿期的膀胱压力过高或尿道阻力下降，都会造成尿失禁。

女性尿失禁患者数量庞大，约占成年人的20％以上。以北京社区发病率为46.5％(94人/202人)，其中以中老年女性更为常见，随着老龄化社会的到来，女性尿失禁的问题更加突出，严重影响患者的生活质量。美国泌尿科医学会的统计显示，有一半以上的女性都有过尿失禁的困扰，其中又有近一半的女性尿失禁患者影响生活质量。通常情况下患者常用纸尿裤或者尿不湿来缓解失禁问题，这种方法虽然能缓解失禁问题，但是穿戴纸尿裤或尿不湿会给患者带来不适感，尤其是在夏天，天气炎热的情况下，会散发很难闻的味道。

为了减轻女性尿失禁，通常采用植入型阴道环装置或者子宫托装置，通过膨胀、胀大对阴道前壁施压或者通过支撑臂反作用施力从而对尿道提供压力达到减轻女性尿失禁的作用。

目前的阴道环装置，存在体积大、植入患者体内有很强的不适感，影响患者正常作息，由于阴道环刚性设计，不能随着患者阴道大小而随意改变，长时间使用会对患者的阴道产生病变，反而不利于减轻患者的尿失禁。

目前的子宫托装置，虽然体积小，相对于阴道环，患者不适感得到很大的降低。子宫托位于水平的耻骨尾骨肌肉上，因此支承部通常顶住膀胱的后部侧，从而用于矫正尿失禁的情况，但是子宫托的长度受任何女性个体的阴道所容纳的宽度的限制，并且其二维结构，很容易发生转动，因此子宫托在使用的时候，尤其在站立状态的时候，不能保持就位，往往会滑动或者脱落。

中国专利申请201080032433.5就子宫托的缺点进行了改进，将子宫托作用部位由原来的尿道膀胱接合部正上方的膀胱三角下面位置转为作用于尿道中部，从而达到解除女性尿失禁的作用。通过理论论证证明了相对于子宫托有更好的解除女性尿失禁的作用，按照该专利申请所举出的实施例我们进行临床效果的研究，发现相对于子宫托而言，在解除女性尿失禁作用方面有很好作用，但是还不能很彻底地解除女性尿失禁，尤其是在剧烈运动之后患者普遍觉得不适。

发明内容

本发明对现有技术进行了改进，并提供了一种用于减轻女性尿失禁的医疗器械装置，这种装置体积小、对阴道形状适应强，稳定性好，不会引起滑动和脱落，且接触面积大不会引起组织局部坏死，无并发症产生，患者依从性好。

我们通过临床研究发现，本发明的装置能同时作用于膀胱三角区和尿道上部，不仅能有效的解除女性尿失禁，而且患者依从性好，无并发症。

本发明的装置由支撑臂、弹性曲臂和固定臂组成，支撑臂和弹性曲臂形成Ω形，Ω的封闭端为支撑臂，开放的两端为弹性曲臂，弹性曲臂的两个开放端与固定臂相链，两个固定臂互相对称呈圆形弯曲，末端为不相连的弯钩形，整个装置为光滑且无棱角的整体对称结构。

更为详细的描述如下：以支撑臂为起点，从起点开始水平线向下30°～60°俯视角以1/2～3/4圆形成的圆弧面(类似Ω型)的形式连接弹性装置，弹性装置为螺旋上升的弹性曲臂，除了一端链接支撑臂外，另外一端与固定臂相链，固定臂以弹性曲臂链接处为开始逐渐水平伸展，在伸展的同时，两条互相对称的固定臂彼此向对方弯曲，并最终呈彼此不相连弯钩形，固定臂在侧视方向上厚度逐渐由宽变窄，在俯视方向上厚度逐渐由窄变宽，弯钩处为本装置基本形态的终点。

支撑臂内里面起点处有一个扣环，用于固定牵引绳一端，牵引绳另外一端不做固定。牵引绳长度以方便拉出为佳，一般为5cm～8cm。

本发明基本形态中支撑臂水平长度占装置水平总长度的20％～35％，固定臂水平长度占装置水平总长度的60％～75％，支撑臂与阴道支撑面的长度为0.1cm～5cm.考虑到不同年龄妇女的生理特征，支撑臂与阴道支撑面的长度也可以加长，其加长方式：以支撑臂顶部为起点，顺着支撑臂的斜度进行加长，最大支撑臂长度到5cm。