[发明专利]一种氨基酸输液的包装方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品生产领域，具体涉及一种氨基酸输液的包装方法。

背景技术

氨基酸输液具有成分复杂，对光、热、氧敏感等特点。现在大输液的内包装材料中玻璃瓶和PVC软袋占据较大比例。

玻璃瓶包装生产工艺繁琐，不耐运输，使用中药液与空气相通易造成污染；而PVC软袋包装不仅含有DEHP危害身体健康，而且阻水、阻气性能差，贮存期短，质量不稳定，抗低温性差，易吸附输液中的药物、对环境造成污染。当前国内外医药领域已逐步淘汰玻璃瓶及PVC材料的内包装材料。而虽然市场上非-PVC软袋已逐步替代玻璃瓶及PVC材料，还存在阻氧、阻水散失的能力不足的问题，对于氨基酸注射液质量的控制要求来说，还远远不够。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，提供一种氨基酸输液的包装方法。

本发明的技术方案是：

一种氨基酸输液的包装方法，包括以下步骤：

步骤1：在A级层流罩保护下，将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋，在然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内，加塞，高温灭菌、灯检；

步骤2：将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中，并加入吸氧剂和氧气指示剂，将铝箔袋封口；

步骤3：贴标、包装得成品。

优选的，所述的吸氧剂为铁基吸氧剂，其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。

本发明所述的三层共挤输液膜为符合YBB00102005《三层共挤输液用膜质量标准》的三层共挤输液膜。

本发明所述的铝箔袋为低热封强度、高阻水阻气、避光的铝箔袋。该铝箔袋袋体一侧开口，由多层材料复合而成，易于热压封口，设有易撕口易于撕开，可以满足表面印刷，阻光、阻气和阻水效果好。

吸氧剂又称除氧剂或脱氧剂，一种可吸收氧气、减缓氧化作用的制剂，使包装袋内的含氧量少于0.1%，并继续维持在该水平上，可有效地阻止袋内氧气对所包装药液的氧化侵蚀。

氧气指示剂是以色相的变化，直观地判断密闭容器中氧气的有（氧浓度大于0.5%）或无（氧浓度小于0.1%）。代替了复杂的测氧仪检测手段，使用方便、性能可靠。

表1洁净室（区）空气洁净度级别表

本发明的有益效果是：

本发明以非-PVC袋作为内包装，铝箔袋作为外包装，中间加吸氧剂及氧气指示剂的包装方法，保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输；同时做到了外包材能阻氧、阻气、避光，维持药品的质量特性在储存期不变，极大地保证了药品的质量。

具体实施方式

本发明的具体实施方式如下：

一种氨基酸输液的包装方法，包括以下步骤：

步骤1：在A级层流罩保护下，将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋，在然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内，加塞，高温灭菌、灯检；

步骤2：将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中，并加入吸氧剂和氧气指示剂，将铝箔袋封口；

步骤3：贴标、包装得成品。

优选的，所述的吸氧剂为铁基吸氧剂，其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。

其中，所述铝箔袋购自青岛益青印刷包装厂，商品名称为铝箔袋，为低热封强度、高阻水阻气、避光的铝箔袋。

所述的吸氧剂为铁基吸氧剂，其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。吸氧剂由科莱恩化工（中国）有限公司购买，规格50*70mm。

所述的氧气指示剂的种类为固体型，规格为1个/袋，由科莱恩化工（中国）有限公司购买。