[发明专利]利巴韦林注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种利巴韦林注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将利巴韦林和甘露醇加入部分注射用水中搅拌溶解，然后将注射用水加至总配制量；

b、加入总配制量0.1％的活性炭在室温下搅拌30分钟，过滤至澄明，经微孔为0.22μm的滤膜过滤成滤液；

c、将步骤b中的所述滤液经过PH值检测，取PH值符合注射液要求的所述滤液1.25ml装入7ml的管制瓶中，然后半压塞；

d、将步骤c中的管制瓶放入冷冻干燥机中冷冻干燥处理17-19小时，然后进行全压塞、扎盖及包装。

2.如权利要求1所述的利巴韦林注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，先将所述利巴韦林和甘露醇加入总配制量为80％的注射用水中溶解后，再将所述注射用水加至总配制量。

3.如权利要求2所述的利巴韦林注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中的冷冻干燥处理包括：在冷冻干燥机中，将温度调至-40℃预冻3-5小时，开启真空泵，当真空度数降至-20帕以下时，升高制品温度至接近共熔点，保温10-12小时，当制品温度与所述冷冻干燥机的板层温度接近时，升高所述板层的温度至35℃并保温2-4小时。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的方法制得利巴韦林注射液，其特征在于，所述利巴韦林注射液由利巴韦林、甘露醇、活性炭及注射用水组成。

5.如权利要求4所述的利巴韦林注射液，其特征在于，每1250ml利巴韦林注射液中含有利巴韦林125g、甘露醇62.5g、活性炭1.25ml，其余都是注射用水。