[发明专利]猪肺炎支原体无毒力佐剂化活疫苗

权利要求书

1.用于在动物中引发抗猪肺炎支原体免疫应答的免疫原性组合物，所述组合物包括免疫有效量的猪肺炎支原体的无毒力活菌株和生物学上可接受的佐剂SP-Oil，其中所述猪肺炎支原体的无毒力活菌株是指定为ATCC登记号25934或27715的J菌株或者其基因组包括与具有GenBank登记号AE017243的参考猪肺炎支原体J菌株的基因组序列具有至少95％同源性的核酸序列的菌株，所述参考猪肺炎支原体J菌株，并且进一步地其中佐剂SP-Oil指包括下述的油乳状液的佐剂：1％至3％vol/vol的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物；2％至6％vol/vol的角鲨烷；0.1％至0.5％vol/vol的聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯；和缓冲盐溶液。

2.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述猪肺炎支原体的无毒力活菌株是指定为ATCC登记号27715的J菌株。

3.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述SP-Oil以约1％至约25％的浓度存在。

4.权利要求3的免疫原性组合物，其中所述SP-Oil以约10％的浓度存在。

5.权利要求1的免疫原性组合物，其进一步包括选自下述的一种或多种活细菌、死菌苗和/或一种或多种经纯化的类毒素：副猪嗜血杆菌、多杀巴斯德菌、猪链球菌、胸膜炎肺炎放线杆菌、支气管炎博德特菌、猪霍乱沙门氏菌、猪红斑丹毒丝菌和螺旋体细菌。

6.权利要求1的免疫原性组合物，其进一步包括选自猪流感病毒(SIV)抗原、猪繁殖和呼吸综合征病毒(PRRSV)抗原、表达PRRS或其他抗原的浣熊痘病毒、表达PRRS或其他抗原的TGEV、和猪环状病毒(PCV)抗原的一种或多种病毒抗原。

7.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述猪环状病毒(PCV)抗原是猪环状病毒1型-2型(cPCV1-2)嵌合体。

8.权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物，其中通过猪肺炎支原体的无毒力活菌株引发的所述免疫应答保护动物免受由猪肺炎支原体的强毒力株的感染，或减少与由猪肺炎支原体的强毒力株的感染相关的至少一种症状的严重度。

9.根据权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物在制备药物中的用途，所述药物用于保护动物免受由猪肺炎支原体的强毒力株的感染，或者用于预防或减少与由猪肺炎支原体引起的感染相关的至少一种症状，包括给所述动物施用所述药物。

10.权利要求9的用途，其中所述施用通过肠胃外施用来实现。

11.权利要求10的用途，其中所述肠胃外施用通过肌内注射来实现。

12.权利要求9的用途，其中所述施用通过口部施用来实现。

13.权利要求12的用途，其中所述口部施用通过手工递送或批量应用来实现。

14.权利要求9的用途，其中所述施用通过鼻部施用来实现。

15.权利要求9-14中任一项的用途，其中所述动物是猪。

16.权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物在制备药物中的用途，所述药物用于预防或改善猪肺炎支原体的爆发，其包括给动物施用所述药物。

17.根据权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物在制备药物中的用途，所述药物用于增强针对猪肺炎支原体的免疫应答，包括给动物施用一次或多次剂量的所述药物。

18.根据权利要求17的用途，其中在两次剂量中给动物施用所述药物。

19.根据权利要求18的用途，其中所述药物的第二次剂量在第一次剂量后2-3周施用。