[发明专利]治疗面瘫的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种治疗面瘫的制剂及其制备方法。

背景技术

面瘫，也叫面神经炎、面神经麻痹、贝尔氏麻痹、亨特综合征，俗称“歪嘴风”、“吊线风”等，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。面瘫的病因现在医学还不是十分明确，多数认为是由于面神经微循环障碍所致。过度疲劳、出汗后急冷、病毒感染、心理压力过大、遗传等都有可能使人患有面瘫。由于病因很复杂，而且也不是十分明确，治疗面瘫的方法也多种多样。常见的治疗方法有药物治疗、物理治疗和针灸治疗。药物治疗包活西药治疗和中药治疗，西药治疗以激素、B族维生素，微循环改善剂地巴挫、低分子右旋糖酥等为主；中药治疗有许多古方、验方，如牵正散、贝尔散、蜈蚣朱砂散等。常用的物理治疗有超短波、低中频电疗、激光等。针灸治疗是中医治疗面瘫的主要手段之一，但对于针刺时机的选择仍然有争议，其选穴和手法也不尽相同，标准化程度底，偶然性和不确定性颇为突出，对医生个人的要求比较苛刻，难以普及实施，而且在治疗的同时给患者带来痛苦。上述治疗面瘫的方法治疗效果均不够理想，许多患者在反复治疗过程中耗费了大量金钱，错过了最佳的治疗时间。有些治疗会有一定的副作用，还会给患者带来痛苦，并且愈后易复发。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗面瘫的制剂及其制备方法，以解决上述的问题。

本发明提供的治疗面瘫的制剂包括下列组分：按重量份计，眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份。

生石膏甘淡微辛、大寒，能够清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治：中风寒热，有解肌发汗，除口干舌焦，头痛牙疼等功能。生石膏经常和其他药物配伍使用，如生石膏配细辛，用来治疗风热所致的头痛、牙痛等症，效果良好；又如，竹叶石膏汤中生石膏配竹叶，具有清热、除烦止渴的功效，常用于治疗热病后余热未清，气津两伤等症。

冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

本发明中所使用的眼药粉为市面上购买的安徽孟仁寿制药有限公司生产的八宝眼药粉，该药具有明目、消炎、退翳、消障和止痛作用，主治暴发火眼、红肿疼痛、迎风流泪、翳膜遮睛等症。

本发明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，并将各种药材按照眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份的用量混合后，各种药材的活性组分产生了积极的协同作用，使得本来没有治疗面瘫功效的眼药粉、生石膏和冰片配伍后得到的制剂具有治疗面瘫的功效，并且治疗效果显著，具体的治疗效果详见下文列举的病例。

优选地，所述治疗面瘫的制剂包括下列组分：

眼药粉12-18份，生石膏90-110份，冰片22-28份。

优选地，所述治疗面瘫的制剂包括下列组分：

眼药粉15份，生石膏100份，冰片25份。

优选地，所述治疗面瘫的制剂的颗粒粒度D₁₀小于等于3μm，D₅₀小于等于7μm，D₉₀小于等于55μm。

产品的颗粒粒径达到超微粉级别以后，具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等。颗粒粒径小，比表面积大，有利于药材中的各类有效成分充分释放出来，大幅提高了各类有效成分的溶出度和生物利用度，提高了治疗效果。因此，本发明中严格控制制剂的粒径。

本发明还提供了一种治疗面瘫的制剂的制备方法，包括下列步骤：

(1)按比例称取生石膏，研磨，过20-40目筛，得到生石膏粗粉末；

(2)按比例称取冰片，研磨，过20-40目筛，得到冰片粗粉末；

(3)按比例称取眼药粉，与所述生石膏粗粉末和所述冰片粗粉末一起超微粉碎50-120分钟即得。

在制备该制剂的过程中先将生石膏和冰片分别单独粗粉碎，目的有两个：一是缩短超微粉碎的时间，降低超微粉碎机的能量消耗，降低生产成本，缩短制备周期；二是有利于生石膏和冰片在超微粉碎时粉碎更彻底。

在进行粗粉碎后进行超微粉碎的目的在于：一是超微粉碎后的产品超微粉具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等，将药材进行超微粉碎后，药材中的各类有效成分暴露出来呈释放状态，溶出度和生物利用度成倍增加；二是超微粉碎的过程中有利于各种药材的充分混合，而且粒径越小越易于混合均匀，从而有利于药效的均匀发挥。