[发明专利]一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

重症肌无力(myasthenia gravis, MG)是主要累积神经肌肉接头( neuromuscular junction,NMJ )突触后膜上乙酰胆碱受体（AchR），由乙酰胆碱受体抗体介导（AchRAb），细胞免疫（cellular immunity  CM）依赖，补体参与的自身免疫性疾病,其发病机制到目前为止还没有完全明确。主要临床表现为骨骼肌无力。以往的研究认为重症肌无力的发病机制与乙酰胆碱受体抗体(AchRAb)介导的体液免疫相关，目前发现细胞因子在重症肌无力的发生发展中也起着非常重要的作用，它参与AchRAb的产生和细胞介导的免疫反应，而胸腺来源的CD4+CD25+Tr免疫调节细胞数量也是重症肌无力发病机制的重要因素，有可能是发病机制的触点。目前，在国内外开展重症肌无力治疗，多采用免疫抑制剂治疗，症状缓解相对较快，但人体免疫力下降、骨髓抑制、内分泌紊乱，复发率高；手术切除病变胸腺，远期效果较好，但大部分患者在近期内不能缓解症状，采用现有的中医方法治疗，对机体的副作用较小，但症状缓解慢，治疗时间长，药效也不是十分理想；因此目前的治疗现状使大约70%患者病情反反复复，长期受此病的煎熬，不能正常生活。 

鉴于此，需要发明一种新的治疗重症肌无力的中药组合物。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、效果明显的治疗重症肌无力的中药组合物，并提供该中药组合物的制备方法。 

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下： 

一种治疗重症肌无力的中药组合物，具体由以下重量份中药原料药组成：

黄芪120-180份，太子参20-50份，党参30-60份，白术20-30份，柴胡6-10份，升麻6-10份，当归6-10份，山药20-50份，合欢皮6-10份，制首乌15-40 份，巴戟天6-20份，桑葚6-20份，甘草3-6份，陈皮3-6份，枳壳3-6份，鸡血藤20-30份，枸杞10-20份，麦冬5-12份。

作为本发明进一步的改进，所述组合物中还进一步包括药学上可接受的载体。例如 ：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括 ：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等 ；崩解剂包括 ：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等 ；润滑剂包括 ：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等 ；助悬剂包括 ：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等 ；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等 ；甜味剂包括 ：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等 ；矫味剂包括 ：甜味剂及各种香精 ；防腐剂包括 ：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等 ；基质包括 ：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料。 

作为本发明进一步的改进，所述中药组合物为口服剂型。选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液。 

作为本发明进一步的改进，所述口服剂型为汤剂或口服液。 

本发明另一方面还提供了上述治疗重症肌无力的中药组合物的制备方法，具体如下： 

步骤一 将所述各味中药成分浸泡于水中30分钟，然后开始煎煮30分钟以上，出水约150ml；

步骤二，重复步骤一的方法煎2—3遍，共出水约450ml。

步骤一中包含将药材洗净、烘干、粉碎的步骤。 

上述中药组合物在制备治疗重症肌无力药物中的应用，疗效显著。 

尤其在制备治疗儿童重症肌无力药物中的应用，疗效更显著。 

本发明中，各中药功效及作用如下： 

黄芪：味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。功能主治 ：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。重用，大补脾胃之元气，使气旺血行，瘀去络通。现代研究，大鼠灌胃黄芪水煎液 6 日或 14 日，能增强大鼠游泳耐疲劳的作用，并使游泳应激大鼠血浆皮质醇含量明显增加。