[发明专利]一种用于药物洗脱支架的药物涂层及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于药物洗脱支架的药物涂层，包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物和黄芩苷磷脂复合物。

2.根据权利要求1所述的药物涂层，其特征在于：所述黄芩苷磷脂复合物的质量不超过所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量的15％；

优选的，所述黄芩苷磷脂复合物的质量不超过所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量的10％；

最优选的，所述黄芩苷磷脂复合物的质量是所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量的10％。

3.根据权利要求1或2所述的药物涂层，其特征在于：所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为10000～100000，优选为20000～80000，最优选为60000；

优选的，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物，乳酸单体和羟基乙酸单体的比例为乳酸：羟基乙酸＝50:50～75:25；更优选的，乳酸：羟基乙酸＝60:40～75:25；最优选的，乳酸：羟基乙酸＝60:40。

4.根据权利要求1至3中任一所述的药物涂层，其特征在于：所述黄芩苷磷脂复合物包括黄芩苷和磷脂，其中所述磷脂选自大豆卵磷脂和/或蛋黄卵磷脂，优选为大豆卵磷脂；

优选的，所述黄芩苷磷脂复合物包括黄芩苷和大豆卵磷脂，其中大豆卵磷脂的质量是黄芩苷质量的3倍以上，最优选为4倍。

5.一种用于药物洗脱支架的药物涂层，包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物和黄芩苷磷脂复合物，所述黄芩苷磷脂复合物的质量不超过所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量的10％；其中所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为60000，乳酸单体和羟基乙酸单体的比例为乳酸:羟基乙酸＝60:40～75:25；所述黄芩苷磷脂复合物包括黄芩苷和大豆卵磷脂，其中大豆卵磷脂的质量是黄芩苷质量的3倍以上。

6.一种用于药物洗脱支架的药物涂层，包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物和黄芩苷磷脂复合物，所述黄芩苷磷脂复合物的质量是所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量的10％；其中所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为60000，乳酸单体和羟基乙酸单体的比例为乳酸:羟基乙酸＝60:40；所述黄芩苷磷脂复合物包括黄芩苷和大豆卵磷脂，其中大豆卵磷脂的质量是黄芩苷质量的4倍。

7.权利要求1至6中任一项所述的药物涂层的制备方法，包括将所述黄芩苷磷脂复合物和聚乳酸-羟基乙酸共聚物共溶于氯仿中，搅拌至澄清，静置，挥尽溶剂；

优选的，聚乳酸-羟基乙酸共聚物在氯仿中的质量/体积百分浓度为5％～10％，更优选为5％。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法中，还包括黄芩苷磷脂复合物的制备，操作步骤包括：

按照比例称取黄芩苷和大豆卵磷脂，加入无水乙醇，无水乙醇与黄芩苷的体积质量比为50:1～80:1，优选为60:1～70:1；40～70℃下搅拌1～3h，优选50～60℃下搅拌2h，减压回收无水乙醇，干燥，收集所得固体，即得黄芩苷磷脂复合物；

优选的，还包括对上述方法制备得到的黄芩苷磷脂复合物进行纯化，具体操作为：

用氯仿溶解黄芩苷磷脂复合物，过滤，滤渣用氯仿洗涤，滤液减压回收氯仿，干燥。

9.权利要求1至6中任一项所述的药物涂层，权利要求7或8所述制备方法制备得到的药物涂层，在制备用于防止血管再狭窄的药物洗脱支架中的应用。

10.一种药物洗脱支架，包括权利要求1至6中任一项所述的药物涂层，或权利要求7或8所述制备方法制备得到的药物涂层。