[发明专利]一种桑黄片剂及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种桑黄片剂及其制备方法。 

背景技术

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变，是造成人类死亡率最高的几大疾病之一。目前，肿瘤的治疗方法主要有以下几类：一、外科治疗：肿瘤的外科治疗即手术治疗，是肿瘤治疗中最古老的方法之一，目前仍是治疗某些肿瘤的最有效的方法。二、化疗：肿瘤的化疗即用化学药物进行治疗，已成为当今临床治疗肿瘤的重要手段之一，属于肿瘤的全身治疗方法。三、放疗：放疗即放射治疗，俗称烤电照光，是利用电离辐射来治疗肿瘤的一种方法。四、生物疗法：生物疗法是指通过生物反应修饰剂（BRM）对肿瘤进行治疗的一种方法。生物反应修饰剂主要包括细胞因子、免疫活性细胞、单克隆抗体及其偶联物、肿瘤分于疫苗等。五、中医药治疗肿瘤：中医药治疗运用整体观念、正邪学说、辩证理论等高度概括了肿瘤的发病机理和病程转归，对肿瘤的治疗起着重要的指导意义。在这几种主要治疗方法中，中医药治疗肿瘤越来越受到人们的重视。 

随着肿瘤发病率呈上升趋势，肿瘤的转移是导致治疗失败最主要的原因。桑黄多糖对肿瘤转移有着显著抑制作用。桑黄（Phellinus ignairius）别名：裂蹄木层孔菌，子实体单生，桑黄味微苦，桑黄子实体具很好的抗癌活性，含落叶松蕈酸、麦角甾醇等，主要用于治疗肿瘤、癌症。桑黄是目前国际公认的抗癌效果较好的大型真菌之一。早在1968年，日本人Ikekaw T等发现，桑黄野生子实体的水提取物对小鼠肉瘤S180的抑制率为96.7%，Sasaki T等发现桑黄中发挥抗癌作用的单体物质为多糖。温克等人以小鼠胃癌和S180肉瘤为模型，研究比较桑黄、灵芝、阿加里斯茸PL-2、PL-5的抗癌活性，结果显示桑黄在4种药物中有较好的抑瘤作用，分别为43.09%和46.07%。车会莲等以桑黄水提物作用于肝癌H22移植瘤实验中，发现桑黄对肿瘤生长具有明显的抑制作用，瘤体比和抑瘤率均随剂量增加而降低，对主要脏器无影响，对小鼠的免疫功能起明显的促进作用，其抗肿瘤作用的最佳剂量为成人日常推荐摄入量3g/d的4倍。Ajijh.t.a等研究了桑黄乙酸乙酯、甲醇和水的提取物，然后用来分别抗Dalton淋巴腹水癌和Ehrlich腹水癌，发现水提物对它们没有细胞毒素作用，而这3个提取物对DLA引起的小鼠肿瘤细胞都有显著的生长抑制作用。 

发明内容

本发明的目的是提供一种基于桑黄菌丝体通过发酵工程大规模生产的桑黄片剂及其制备方法。 

本发明所采用的技术方案是： 

一种桑黄片剂，其特征在于：

由以下重量份的组分制成：

桑黄发酵菌粉70-81份；

干姜3-5份；

石菖蒲3-5份；

芙蓉叶2-3份；

龟板2-3份；

甘草2-3份；

山药4-5份；

薏苡仁4-5份。

一种桑黄片剂的制备方法，其特征在于： 

由以下步骤实现：

步骤一：原料预处理：

将所有原料按重量要求称重混合，粉碎机粉碎，过200目筛；

步骤二：制软材：

在混合原料上依次喷淋润湿剂溶液和粘合剂溶液，制得软材；

润湿剂溶液为质量分数为95%的乙醇溶液，喷淋量为混合原料质量的0.1%-0.2%；粘合剂溶液为质量分数为6%的淀粉浆，喷淋量为混合原料质量的8%-15%；

步骤三：造粒：

将制好的软材在颗粒机上造成16目的颗粒，造好的颗粒置于托盘中；

步骤四：烘干：

将托盘中的湿颗粒置于78℃下烘1.5h后取出，于干燥环境下冷却；

步骤五：整粒：

经过筛，使物料颗粒度均匀，并去除不适于压片要求的物料颗粒；

步骤六：压片：

在干燥后的物料颗粒中加入占物料颗粒总重0.3%-0.5%的粘合剂硬脂酸镁，混合均匀后投入压片机内，将物料颗粒冲压成圆形或椭圆形的桑黄片剂。

本发明具有以下优点： 

本发明生产工艺稳定可靠，适于工业化生产，成本低、产量高，克服桑黄菌子实体资源匮乏的缺点。所制备的桑黄片剂可以显著诱导癌细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，提高人体免疫力，无毒副作用，具有价格低、保质期长、携带方便的特点，提高了桑黄发酵菌丝体抗肿瘤效果，适合于肿瘤患者食用，肿瘤抑制率最高为53.13%，肿瘤抑制率提高达69.20%。 

附图说明