[发明专利]一种血小板液态保存方法以及保存装置

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，是一种将氢气用于血小板22±2℃液态保存的方法以及专用设备。

背景技术

血小板是血液中重要的止血和凝血成分，血小板输注是临床上治疗血小板减少或血小板功能障碍引起出血的不可替代的治疗方法。(22±2)℃持续振荡保存是目前国内外公认的血小板保存方法，但是随着保存时间的延长，血小板会发生一系列形态、功能和代谢上的改变——血小板保存损伤(platelet storage lesion)。

尽管已有大量新技术，如高通透的血小板保存袋、血小板保存添加剂、低温及冷冻保存血小板等，应用于血小板贮存，但是迄今为止还没有找到降低血小板保存损伤的最佳贮存方法。

氢气是1种非常理想的抗氧化物质，可改善多种脏器的缺血再灌注损伤。至今未见有关采用氢气降低血小板保存损伤，提高血小板保存质量的相关报道。也无任何有关氢气降低存储血小板激活和CD62p表达水平、以及氢气用于血小板22±2℃液态保存的相关报道。将传统血小板保存箱连接氢气可制备新型血小板保存箱。

所述的血小板保存损伤，是指随着保存时间的延长，血小板会发生一系列形态、功能和代谢上的改变，导致回输后血小板功能下降。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血小板液态保存方法，本发明的另一目的在于提供一种血小板液态保存装置。

本发明提供了一种血小板液态保存方法，该方法包括下述步骤：

向装有浓缩或者单采血小板的血小板保存袋血袋中缓慢注入纯氢气(气体加在血小板液面上，避免产生气泡，10升/分钟，持续充气2分钟)，氢气溶解至血小板液体中形成饱和氢水。保存期间将血小板保存袋放入密闭空间(血小板保存箱)，密闭空间内保持氢气体积浓度为2-10％，优选3.5％，维持血小板液体内氢气浓度25μM/L以上。添加氢气的浓缩或者单采血小板可在血小板保存箱22±2℃保存5天。

其中密闭空间内保持氢气体积百分比为2％已可降低血小板保存损伤，提高血小板保存质量，氢气体积浓度超过10％易产生氢气爆炸，故密闭空间的氢气浓度选择2-10％；

所述的血小板液态保存方法，浓缩或者单采血小板在保存过程中还需要进行振荡，振荡较佳为水平振荡，振幅为50mm，频率60周/分。

所述的浓缩血小板是指采用血小板血浆法二次离心法制备，参见文献：顾海慧，钱宝华，马秀珍，宋耘，查占山，郭峰；应用小剂量 第2信使调节剂混合物冰冻保存血小板的体外功能研究；中国输血杂志；2006,19(6)；454-456。

所述的单采血小板是指用血液细胞分离机采集制备，参见文献：王晨，马秀珍，朱燕霞，顾海慧，胡慧红，钱宝华；机采血小板献血者整体护理的体会；深圳中西医结合杂志；2010，20(2)；125-127。

所述的血小板液体是溶解在自体血浆中的血小板。

保存期间保持温度为22±2℃，作用是维持血小板的生理活性，因为4℃保存会导致血小板激活。

氢气是装在例如200巴下的钢瓶中市售，或是在高度隔热容器内温度为-253℃以液态形式储存。

本发明还提供了一种血小板液态保存装置，整体为密闭箱体，包括箱外壳、内衬箱、温控调节装置、气体调节装置、电源装置等，所述温控调节装置、气体调节装置分别与电源装置电连接；其特征在于所述的气体调节装置为氢气调节装置；该血小板保存装置还包括振荡装置，振荡装置与电源装置电连接。

所述氢气调节装置包括氢气探测器，氢气探测器位于内衬箱的顶部。

所述振荡装置为水平振荡装置，包括振幅调控开关，设定振幅为50mm，频率60周/分；

所述振荡装置还包括摇动支架，摇动支架设置于内衬箱内部，摇动支架上有4-10层隔板，优选6层；

所述的温控调节装置包括温控开关和温控感应探头，温度感应探 头放置于内衬箱的顶部，与温控开关相连，温控开关安装于箱体外下部调控区。

所述血小板液态保存装置还包括报警装置，报警装置与电源装置电连接。

所述箱体的长宽高尺寸为(1000-1500)mm*(400-800)mm*(400-600)mm，优选1200mm*600mm*550mm，箱内支架的长宽高尺寸为(900-1100)mm*(450-550)mm*(400-500)mm，优选1000mm*500mm*450mm，隔层间距厚60mm。