[发明专利]一种分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法在审
| 申请号： | 201410257476.3 | 申请日： | 2014-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN105277629A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 张起愿;张丽芳 | 申请（专利权）人： | 陕西合成药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 710075 陕西省西安市高*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分离 分析 伏立康唑 磷酸酯 药用 盐异构体 hplc 方法 | ||
1.一种分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于以蛋白质键合硅胶为填充剂，缓冲液（pH值1～9.5）与有机溶剂以一定配比组合为流动相，流速为0.1～1.5ml/min，柱温为0～50℃，进样体积为0.1～100μl，使用梯度或等度进行洗脱分离。
2.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于所述的蛋白质键合硅胶为α-酸性糖蛋白键合硅胶、人血清白蛋白键合硅胶、牛血清白蛋白键合硅胶、卵类粘蛋白键合硅胶。
3.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液为醋酸钠-醋酸、磷酸二氢钠-磷酸、磷酸二氢钾-磷酸、磷酸氢二钠-磷酸、磷酸氢二钾-磷酸、磷酸氢二铵-磷酸、磷酸二氢铵-磷酸；优选为磷酸二氢钾-磷酸、磷酸二氢钠-磷酸；最优选磷酸二氢钾-磷酸。
4.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液pH值为1～9.5，优选为2.5～5；最优选为3.0～3.5。
5.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于所述有机溶剂为乙腈、甲醇、乙醇、四氢呋喃、正丙醇、异丙醇；所述的有机溶剂一种或几种与缓冲液以一定比例配比；其中最优选甲醇与缓冲液以一定比例配比。
6.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐异构体的HPLC方法，其特征在于所述有机溶剂：缓冲液的比例为10%～50%（V/V）：90%～50%（V/V）。
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