[发明专利]一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法

权利要求书

1.一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：具体包括如下步骤：

步骤一、衍生化

将3-氨基哌啶溶于有机溶剂中，在一定的温度条件下，以苯甲酰氯为衍生化试剂，调节3-氨基哌啶和苯甲酰氯的摩尔比，进行衍生化反应生成二苯甲酰-3-氨基哌啶，反应式见式I；

步骤二、HPLC分析

采用反相高效液相色谱-紫外光谱检测器对二苯甲酰-3-氨基哌啶进行定性、定量分析和对映体过量率分析，进而得到对3-氨基哌啶进行定性、定量分析和对映体过量率分析；

式I。

2.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：有机溶剂选自甲苯、二甲苯、石油醚、四氢呋喃、二氯甲烷和己烷中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：所述有机溶剂的体积与3-氨基哌啶的体积比为0.5~300:1，优选的为2~20:1。

4.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：所述一定温度是指从10℃到回流温度。

5.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：所述3-氨基哌啶和苯甲酰氯的摩尔比为1:2~1:20。

6.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于所述紫外光谱检测器的检测波长为220~300 nm，优选230-260nm。

7.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：高效液相色谱定性、定量分析所使用的色谱柱是普通反相C18柱分析，流动相由水和有机溶剂组成，有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇和乙腈中的一种或两种；有机溶剂占流动相总体积的百分比大于50%并小于100%，优选范围为60%-80%。

8.根据权利要求1所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：高效液相色谱对映体过量率分析所使用的色谱柱是以糖蛋白为填料的手性柱进行分析，糖蛋白可选自牛血清蛋白或卵粘蛋白；流动相由磷酸盐水溶液和有机溶剂组成溶液，有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇和乙腈中的一种或两种，有机溶剂占流动相总体积的百分比大于 5%并小于15%，优选大于6% 并小于10%。

9.根据权利要求8所述的一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：所述有机溶剂为乙腈。