[发明专利]一种山楂叶提取物含片

说明书

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种山楂叶提取物含片。

背景技术

山楂叶为蔷薇科植物山里红或野山楂等的叶子。山楂叶提取物主要含芦丁、金丝桃苷、槲皮素、牡荆素等黄酮类化合物。中国药典规定山楂叶提取物以干燥品计算含总黄酮不得少于80.0％。可促使血管扩张，冠状动脉血流量增加，对人体可以起到降压、降血脂、增大心脏血流量等作用。山楂叶中黄酮类物质对冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等疾病有一定治疗效果。调查显示心血管疾病是目前造成中国人民死亡的首要疾病，氧化应激是造成心血管疾病的重要原因之一，山楂叶中所含黄酮类成分对心血管系统疾病有明显药理作用。

    山楂叶提取物功效显著，现有剂型主要有：滴丸、口崩片、缓释片、泡腾片和咀嚼片等。本发明产品为含片，口感较好，服用方便，丰富了山楂提取物制剂种类。

发明内容

本发明的目的在于提供一种山楂叶提取物含片，该产品主要活性成分为黄酮类物质，将黄酮类物质制成片剂形式，更便于人们服用。本发明采用湿法制粒制粒技术，颗粒添加助流剂后直接压片，制作工艺简单，产品外观光滑、色泽均一、裂片率低，可应用规模化生产。

    本发明通过以下技术方案实施：

    一种山楂叶提取物含片，其特征在于，该含片由以下组分组成：山楂叶提取物5-30份，木糖醇10-50份，麦芽糊精5-40份，乳糖20-30份，柠檬酸1-15份，硬脂酸镁0.1-2份，5%的PVP乙醇溶液适量；

    制备工艺：

    1）山楂叶提取物制备：山楂叶干燥，粉碎，超声辅助热水浸提，过滤，滤液浓缩，过树脂柱，乙醇洗脱液浓缩，干燥得到山楂叶提取物；

    2）制粒：各原料分别过100目筛，按比例混合均匀，加入5%的PVP乙醇溶液制软材，过18目筛造粒，粉碎后过16目筛整粒；

3）压片：颗粒中加入硬脂酸镁0.1-2份，进行压片，得到山楂叶提取物含片；

4）灭菌：采用紫外照射灭菌，照射时间为25min。

步骤1）中超声辅助热水浸提最佳工艺：料液比1：5-30，温度60℃，超声频率40Hz，反复提取2次，合并2次滤液。  

步骤1）中所采用树脂柱采为聚酰胺树脂柱。

步骤1）中过树脂柱流程选用30-90%食用酒精为洗脱溶剂，流速为2BV/h，洗脱4BV。

本发明的优点在于：1）该含片主要活性成分为黄酮，具有活血化瘀、宣通血脉、理气舒络之功能，对气结血瘀、胸闷憋气、心悸健忘、眩晕耳鸣、冠心病、心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足等症状有一定的疗效；2）该含片生产工艺简单，可操作性强，便于规模化生产；3）方便服用，对吞服有障碍的患者和在取水不便的情况下，随时口含服用。

下面将结合具体实施方式进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式：

    实施例1：

一种山楂叶提取物含片，其原料配比如下：

山楂叶提取物        20份，

木糖醇              15份，

麦芽糊精            38份，

乳糖                25份，

柠檬酸              1份，

硬脂酸镁            1份，

5%的PVP乙醇溶液适量；

其加工方法包括以下步骤：

 1）山楂叶提取物制备：山楂叶干燥，粉碎，超声辅助热水浸提，浸提最佳条件为料液比1：5-30，温度60℃，超声频率40Hz，反复提取2次，合并2次滤液，浓缩，过树脂柱，选用聚酰胺柱，以30-90%食用酒精为洗脱液，流速为2BV/h，洗脱4BV，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥得到山楂叶提取物。

    2）制粒：各原料分别过100目筛，按比例混合均匀，加入5%的PVP乙醇溶液制软材，过18目筛造粒，粉碎后过16目筛整粒；

3）压片：颗粒中加入硬脂酸镁1份，进行压片，得到山楂叶提取物含片；

4）灭菌：采用紫外照射灭菌，照射时间为25min。

经检测山楂叶提取物中总黄酮含量为90.2%，该山楂叶含片片重0.5g，含片中总黄酮含量为180.4mg/g。