[发明专利]一种可降解的管腔闭合夹和它的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体地说是用于对血管、胆囊管、输尿管等管腔结构进行夹闭切断的生物可降解的手术中医用耗材。 

背景技术

近年来随着胸腔镜和腹腔镜器械的不断发展，微创腔镜手术也得到了全面发展，此类手术在胸外科、普外科、妇产科、泌尿外科等多个科室得到广泛应用。微创腔镜手术具有创伤小、疼痛轻、出血少、住院时间短的优越性，因此不仅得到了医生的推崇也得到了患者的认可。除晚期患者外，微创腔镜手术将逐步取代传统手术成为外科手术的主流趋势。 

微创腔镜手术的发展很大程度上得益于腔镜配套器材的发展，如高清摄像头、抓钳、打结器、血管闭合器、超声刀等等。腔镜配套器材分为手术器材和手术耗材。手术耗材主要辅助用于组织的闭合和离断，如血管、胆囊管、输尿管等结扎和离断等。在传统手术中，此类管腔结构的闭合离断都是通过缝线结扎以后进行剪刀的离断，虽然比较廉价，但是延长了操作时间，而且往往需要在较大切口的辅助下完成。在腔镜手术中，利用传统缝线结扎的方法更加耗时、效果不确切，因此往往需要代用品来进行闭合和离断。目前针对于肺动脉、肺静脉等大血管往往通过直线切割器（如强生ATW45/35mm血管切割闭合）来完成，但对于小血管由于血管过细因此会导致钉合不全从而出现血管漏血，因此目前临床应用较多的是钛夹和hemolok夹。Hemolok夹钳夹得牢靠，但是其必须完全套过血管进行结扎，导致对于有些没有完全游离的血管进行结扎切断时无法完成，同时其在结扎过程中容易从hemolok钳上容易脱落，因此在技术上也存在一定缺陷；在材料本质上，无论是钛夹还是hemolok夹都是不降解材料，因此长期存在于体内往往容易引起血清肿、异物反应等。 

发明内容

本发明提供适用于微创腔镜手术情况下人体内中小血管、胆囊管等管腔结构的离断，其使用方便、夹闭牢靠，能够对管腔实施彻底闭合和进行离断，并能在体内完全降解，使其在保证短期疗效的情况下不产生远期副作用的一种生物可降解管腔闭合夹和它的制作方法。 

本发明采取的技术方案:： 

一种可降解的管腔闭合夹，包含夹体，其方案是：夹体是柔性长条状，可对折闭合；夹体的闭合面上，有可互相错位闭合的卡齿，端部有圆筒状卡槽，另一端部是进入圆筒状卡槽的卡锤，整体构成管腔闭合夹；所述管腔闭合夹，其整体均由可降解材料制成。

一种可降解的管腔闭合夹的制作方法，其方案是：管腔闭合夹由可降解材料制成；所述可降解材料是聚己内酯或聚对二氧环己酮，或上述物质的衍生物；与羟基磷灰石按比例共混并利用熔融沉寂自由制造技术形成； 聚己内酯、聚对二氧环己酮或其衍生物与羟基磷灰石按一定比例共混后利用熔融沉寂自由制造技术形成。 

 实施本发明后的积极效果是： 

由于使用了聚己内酯、聚对二氧环己酮或其衍生物的可降解材料，因此该修复材料对于组织的生物相容性好，并且有较好的合适的降解速度，在保证足够力学强度的情况下完成体内降解；此外，结构上作了保护性和易于操作的设计，使其在使用过程中避免出现误伤靶器官并闭合夹易于进入夹持状态，夹持牢固；是一个有发展前途的辅助手术工具。

附图说明

图1管腔闭合夹打开状态立体结构示意图， 

图2管腔闭合夹合拢状态立体结构示意图。

具体实施方式 

现结合附图对本发明作进一步说明

一种可降解的管腔闭合夹，包含夹体，其结构是：夹体1是柔性长条状，可对折闭合；夹体的闭合面上，有可互相错位闭合的卡齿2，端部有圆筒状卡槽4，另一端部是进入圆筒状卡槽的卡锤3，整体构成管腔闭合夹5；所述管腔闭合夹，其整体均由可降解材料制成。

所述圆筒状卡槽4，其结构是：有可插入卡锤3的表层圆筒和连着大于表层圆筒的内层圆筒所构成。 

所述卡锤3，为弹性状，由颈连锤组成，颈长略大于表层圆筒厚度，锤为球状卡在表层圆筒的内壁。 

所述错位闭合的卡齿2，由长方体的凸状齿和同样大小的凹状齿构成，凸状齿的角为圆弧状，长方体的中部边缘略凸，所述略凸为凸状齿与凹状齿相闭合构成紧配合。 

一种可降解的管腔闭合夹的制作方法：管腔闭合夹由可降解材料制成；所述可降解材料是聚己内酯或聚对二氧环己酮，或上述物质的衍生物；与羟基磷灰石按比例共混，其比例为按重量百分数计，取百分之三十的羟基磷灰石和百分之七十的聚己内酯或聚对二氧环己酮或其衍生物混合；加温熔融；并将熔融材料利用熔融沉寂自由制造技术，按需要成型，并冷却、消毒、干燥，收集成品备用。 

  实施例