[发明专利]一种非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液及其制备工艺

权利要求书

1.一种氨基酸注射液的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取2/3处方配制量的新鲜注射用水至稀配罐中，在氮气保护下，依次投入胱氨酸、酪氨酸或乙酰酪氨酸、门冬氨酸、谷氨酸，并升温至70℃～90℃；

(2)待步骤(1)的氨基酸溶解后，控制温度为60℃～80℃，依次投入亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、组氨酸或组氨酸盐酸盐、丝氨酸、缬氨酸；

(3)待步骤(2)的氨基酸溶解后，控制温度为50℃～70℃，依次投入甘氨酸、精氨酸或精氨酸盐酸盐、丙氨酸、赖氨酸盐酸盐或赖氨酸醋酸盐、苏氨酸、脯氨酸；

(4)待步骤(3)的氨基酸溶解后，控制温度为40℃～50℃，投入亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠，完全溶解后加入色氨酸；

(5)待原料全部溶解后，调节pH值5.4～5.7，补加注射用水至配制量，加入0.03％质量体积比的活性炭，搅拌，经钛棒过滤器脱炭，回流至澄明，再经0.45μm和0.22μm微孔过滤器过滤，充氮灌装。

2.如权利要求1所述的氨基酸注射液的制备工艺，其特征在于，每1000ml氨基酸注射液中含有：异亮氨酸2.11～5.63g，甘氨酸4.56～12.16g，亮氨酸2.94～7.84g，丙氨酸1.20-3.20g，甲硫氨酸1.35～3.60g，谷氨酸0.45～1.20g，苯丙氨酸3.20～8.53g，门冬氨酸1.50～4.00g，苏氨酸1.49～3.97g，脯氨酸0.60～1.60g，色氨酸0.54～1.44g，丝氨酸0.60～1.60g，缬氨酸2.16～5.76g，胱氨酸0.06～0.16g，赖氨酸盐酸盐2.58～6.88g或赖氨酸醋酸盐2.91～7.77g，精氨酸盐酸盐3.00～8.00g或精氨酸2.48～6.61g，组氨酸盐酸盐1.50～4.00g或组氨酸1.11～2.96g，酪氨酸0.15～0.40g或乙酰酪氨酸0.186～0.496g，亚硫酸氢钠0.02～0.40g或焦亚硫酸钠0.02～0.40g。

3.如权利要求2所述的氨基酸注射液的制备工艺，其特征在于，每1000ml氨基酸注射液中含有：异亮氨酸3.52g，甘氨酸7.60g，亮氨酸4.90g，丙氨酸2.00g，甲硫氨酸2.25g，谷氨酸0.75gg，苯丙氨酸5.33g，门冬氨酸2.50g，苏氨酸2.50g，脯氨酸1.00g，色氨酸0.90g，丝氨酸1.00g，缬氨酸3.60g，胱氨酸0.10g，赖氨酸盐酸盐4.30g，精氨酸盐酸盐5.00g，组氨酸盐酸盐2.50g，酪氨酸0.25g，亚硫酸氢钠0.40g。

4.如权利要求1-3中任一权利要求所述的氨基酸注射液的制备工艺，其特征在于，所述调节pH值为5.4～5.7是加入NaOH进行调节。

5.如权利要求1-4所述的氨基酸注射液的制备工艺制备的氨基酸注射液。

6.一种非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液，其特征在于，每1000ml氨基酸注射液中含有：异亮氨酸2.11～5.63g，甘氨酸4.56～12.16g，亮氨酸2.94～7.84g，丙氨酸1.20-3.20g，甲硫氨酸1.35～3.60g，谷氨酸0.45～1.20g，苯丙氨酸3.20～8.53g，门冬氨酸1.50～4.00g，苏氨酸1.49～3.97g，脯氨酸0.60～1.60g，色氨酸0.54～1.44g，丝氨酸0.60～1.60g，缬氨酸2.16～5.76g，胱氨酸0.06～0.16g，赖氨酸盐酸盐2.58～6.88g或赖氨酸醋酸盐2.91～7.77g，精氨酸盐酸盐3.00～8.00g或精氨酸2.48～6.61g，组氨酸盐酸盐1.50～4.00g或组氨酸1.11～2.96g，酪氨酸0.15～0.40g或乙酰酪氨酸0.186～0.496g，亚硫酸氢钠0.02～0.40g或焦亚硫酸钠0.02～0.40g，所述注射液包装在非PVC三层共挤输液袋中。

7.如权利要求6所述的一种非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液，其特征在于，所述输液袋外面还包裹一层复合袋，在输液袋和复合袋之间还有脱氧剂。