[发明专利]甘草次酸晶C型、其制备方法及其在药物组合物或保健品中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的甘草次酸晶C型和其制备方法，还涉及包含其的药物组合物或保健品，以及其在制备抗炎、抑菌、抗肿瘤、抗病毒、抗过敏、抗溃疡的药物组合物或保健品中的用途。

背景技术

甘草次酸(Glycyrrhetinic Bcid)的分子结构如下：

在中国专利CN101899081A中记载了张爱明等发明的“甘草次酸酯类衍生物合成方法以及脱氧甘草次酸酯化合物”，其中涉及甘草次酸的酯类衍生物的制备方法，不涉及甘草次酸化合物。

在中国专利CN1563073中记载了范云鸽等发明的“甘草次酸的制备方法”，其中涉及使用甘草酸经酸解得到甘草次酸的制备方法。该专利的甘草次酸化合物制备方法与本专利申请的晶型制备方法不同。

在中国专利CN1846705中记载了武汉大学丁虹发明的“甘草酸或甘草次酸在制备治疗炎症性肠病药物中的应用”，其中涉及甘草次酸在制备抗炎药物中的应用，属于甘草次酸的临床应用，不涉及甘草次酸晶型的制备。

在中国专利CN101254308中记载了袁直等发明的“甘草次酸－聚乙二醇/壳聚糖肝靶向复合给药系统及制备方法”，其中涉及一种肝靶向复合给药系统。该专利涉及甘草次酸复合物的制备方法，不涉及甘草次酸的晶型制备。

在中国专利CN101292952中记载了丁虹等发明的“甘草酸、甘草次酸或其盐或其衍生物温敏凝胶及其制法和应用”，其中涉及甘草次酸或其盐或其衍生物凝胶。该专利涉及甘草次酸复合物的制法，不涉及甘草次酸的晶型制备。

在中国专利CN101920017A中记载了汪晴等发明的“用于促进甘草次酸经皮渗透的组合物”，其中涉及用于促进甘草次酸经皮渗透的组合物。该专利涉及甘草次酸复合物的制法，不涉及甘草次酸的晶型制备。

在中国专利CN101926815A中记载了周海滨等发明的“一种芍药苷和甘草次酸组合物及其制备方法与应用”，其中涉及了芍药苷和甘草次酸组合物。该专利涉及甘草次酸复合物的制法，不涉及甘草次酸的晶型制备。

在中国专利CN101838303A中记载了潘学军等发明的“甘草次酸的制备方法”，其中涉及甘草次酸的精制方法。该专利涉及微波技术制备甘草次酸的方法，不涉及甘草次酸的晶型制备。

在中国专利CN101817867A中记载了高颖等发明的“一种甘草次酸的制备方法”，其中涉及甘草次酸的纯化方法。该方法涉及甘草次酸无机盐的去除与脱色方法，与本专利申请的晶型制备方法不同。

发明内容

发明要解决的问题

本发明的研究目的是：从甘草次酸的晶型固体物质的存在状态进行研究，通过晶型筛选技术、晶型生物活性评价技术，在药物活性成分的原料层面上寻找和发现甘草次酸固体物质的晶型种类与状态特征，并将晶型研究与药效学研究结合，为寻找、发现、开发具有最佳功效的甘草次酸的药用晶型固体物质提供基础科学研究数据；同时，也为从甘草次酸固体晶型原料物质基础上申请国家或国际的知识产权发明专利保护提供科学依据。

用于解决问题的方案

本发明提供一种甘草次酸晶C型，其特征在于，当使用粉末X射线衍射法采用CuKα辐射实验条件分析时，衍射峰的2θ(°)和衍射峰的相对强度峰高(高度％)和峰面积(面积％)具有如下所示的数值：

根据本发明所述的甘草次酸晶C型，其特征在于当使用红外光谱分析时，所述甘草次酸晶C型在2943、2910、2875、2096、1699、1680、1655、1624、1538、1510、1456、1385、1362、1324、1280、1256、1229、1211、1176、1102、1085、1034、992、981、959、948、933、919、879、868、855、819、757、701、683、672cm^-1处具有红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

根据本发明所述的甘草次酸晶C型，其特征在于使用差示扫描量热法分析时，在升温速率为每分钟10℃的DSC图谱中，在81℃±3℃、302℃±3℃处具有2个吸热峰和在178℃±3℃处具有1个放热峰。

本发明还提供一种甘草次酸混合晶型，其特征在于，含有任意比例的根据上述本发明所述的甘草次酸晶C型。