[发明专利]黄连上清片及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种黄连上清片的制备工艺，以及由该工艺制备的黄连上清片。

背景技术

黄连上清片是由黄连、大黄等中药组成的复方制剂，具有疏风清热、泻火止痛的功效，用于风热上攻肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙龈肿痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤等。

传统的制备工艺通常是将药物粉碎或简单的提取后进行粗加工，导致其有效成分不能充分提取出来，导致药效不佳、服用量大，且见效慢。

发明内容

本发明的目的是提供一种黄连上清片的制备工艺，以及由该工艺制备的黄连上清片，通过采用先进高效的制备工艺来显著提高有效成分含量，增加药效。

制备黄连上清片的原料均为中草药，依据药典标准，其处方为黄连、大黄、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥穗、栀子、防风、石膏、桔梗、黄柏、白芷、甘草、川芎、菊花、炒蔓荆子组成的复方制剂。

其中大黄、栀子清热凉血解毒并引毒排出，共为君药；连翘、菊花、荆芥穗，白芷、蔓荆子、防风、川芎、薄何疏散风热共为臣药；黄连、黄苓、黄柏、石膏清热泻火，燥湿解毒；旋覆花下气行水；桔梗清热利肺，载药上行；甘草清热解毒；诸药为佐使药，合用可散风清热、泻火止痛，上通下行，使火热随之而解。

根据各味原料中药的特性，本发明提供一种黄连上清片的制备工艺，包括如下步骤：

(1)各原料的重量配比为黄连5-10g、大黄160-320g、连翘40-80g、薄荷20-40g、旋覆花10-20g、黄芩40-80g、荆芥穗40-80g、栀子40-80g、防风20-40g、石膏20-40g、桔梗40-80g、黄柏20-40g、白芷40-80g、甘草20-40g、川芎20-40g、菊花80-160g、炒蔓荆子40-80g，按配比称取上述原料中药。

(2)超临界提取大黄，取大黄，50℃烘干，粉碎成60-80目粗粉，萃取压力30-40MPa，萃取温度40-50℃，加入95％乙醇作为夹带剂，夹带剂用量2-6ml/g，萃取1.5-2.5h。

(3)闪式法提取栀子，取栀子50℃烘干，粉碎成60-80目粗粉，加8-10倍水，在100-120V电压下提取1-3min。

(4)水蒸气蒸馏法提取连翘等，取连翘、荆芥穗、薄荷、石膏，加水浸泡1-2h，加4-6倍水，蒸馏3-5h。

(5)超声波辅助提取旋覆花等，取旋覆花、黄连、黄芩、防风、桔梗、黄柏、白芷、甘草、川穹、菊花、炒蔓荆子，采用超声波辅助提取，乙醇提取分数60-80％,液料比20-40:1，提取时间90-150分钟，提取温度40-60℃，回收乙醇后浓缩。

(6)将步骤(2)-(5)所得中药提取物混合均匀，低温下减压干燥，粉碎成80-100目药材粉。

(7)在上述药材粉中加入糊精粉、乳糖粉混合均匀，加入40-50％糖浆制备适合软材，用16-20目筛网制粒，70-80℃干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀，上机压片得黄连上清片。

本发明优选的技术方案为：

(1)各原料的重量配比为黄连5g、大黄160g、连翘40g、薄荷20g、旋覆花10g、黄芩40g、荆芥穗40g、栀子40g、防风20g、石膏20g、桔梗40g、黄柏20g、白芷40g、甘草20g、川芎20g、菊花80g、炒蔓荆子40g，按配比称取上述原料中药。

(2)超临界提取大黄，取大黄，50℃烘干，粉碎成60-80目粗粉，萃取压力40MPa，萃取温度45℃，加入95％乙醇作为夹带剂，夹带剂用量4ml/g，萃取2.0h。

(3)闪式法提取栀子，取栀子50℃烘干，粉碎成60-80目粗粉，加8倍水，在120V电压下提取2min。

(4)水蒸气蒸馏法提取连翘等，取连翘、荆芥穗、薄荷、石膏，加水浸泡1.5h，加6倍水，蒸馏4.5h。

(5)超声波辅助提取旋覆花等，取旋覆花、黄连、黄芩、防风、桔梗、黄柏、白芷、甘草、川穹、菊花、炒蔓荆子，采用超声波辅助提取，乙醇提取分数75％,液料比30:1，提取时间120分钟，提取温度60℃，回收乙醇后浓缩。

(6)将步骤(2)-(5)所得中药提取物混合均匀，低温下减压干燥，粉碎成80-100目药材粉。

(7)在上述药材粉中加入糊精粉、乳糖粉混合均匀，加入40-50％糖浆制备适合软材，用16-20目筛网制粒，70-80℃干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀，上机压片得黄连上清片。

本发明还提供一种通过上述制备工艺制备的黄连上清片。