[发明专利]快速构建组织工程皮肤的器械包

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用具技术领域，特别是一种快速构建组织工程皮肤的器械包。

背景技术

创面是机体由于内在或外在的因素导致皮肤完整性丧失，其修复一直以来是临床中的主要问题，临床上按时间可划分为急性创面及慢性创面。急性创面包括烧伤、创伤等重大疾病或者瘢痕、皮肤色素性疾病、良恶性肿瘤等手术切除后形成的皮肤缺损；而慢性创面包括外伤性溃疡、糖尿病性溃疡、血管性溃疡、压力性溃疡、放射性溃疡、肿瘤性溃疡、瘢痕性溃疡等等。近年来，慢性创面的发病率呈逐年上升趋势，其病程长，难愈合，植皮成活率低，植皮后皮肤功能丧失，导致生活质量下降。据报道，全世界约有1％的人遭受到难愈性创面的困扰，5％左右的医疗费用被用于创面修复。据美国创面愈合协会资料显示，超过60％的慢性创面经半年的治疗后仍无法完全愈合，每年的医疗费极高。欧洲每年投入慢性创面治疗的费用则占卫生健康财政支出的2％，同时，创面修复后因瘢痕增生而修复的医疗费用也高达120亿美元，而且，这些费用每年仍在增加。

手术修复是目前的主要治疗方法。但是，无论是传统的皮片移植、皮瓣移植、邮票皮移植、微粒皮移植、网状皮移植、复合皮移植等，还是新兴的组织工程皮肤(是指将真皮成纤维细胞与细胞外基质替代物混合制成人工皮肤，或单纯使用多孔的细胞外基质替代真皮植入创面，上面移植上皮细胞覆盖或待自身上皮覆盖取代病损的皮肤)，目前都未能有效的解决创面修复的难题。尤其是以下难题：重大疾病烧伤患者康复后瘢痕增生、汗腺缺失、皮肤失去原有的功能，慢性创面患者迁延不愈(轻者极大消耗医疗资源，重者并发感染、脓毒血症等严重危害生命)。

现有的修复手术由于需要准备的器械比较多，需要准备的时间比较长，在实验室条件下进行细胞传代培养，需要的时间比较长，往往会影响手术后的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种快速构建组织工程皮肤的器械包，可以解决上述现有技术问题中的至少一个。

根据本发明的一个方面，提供了一种快速构建组织工程皮肤的器械包，包括包体和设置在包体内的手术用品，手术用品包括消化酶溶液冻干粉、脱细胞异体真皮基质、23号手术刀片、无齿镊子、注射器、注射器针头、第一乳酸钠林格氏液(亦称平衡液)、第二乳酸钠林格氏液、滤网、无菌水和微型加热器。

在一些实施方式中，消化酶溶液冻干粉可以为胰蛋白酶溶液冻干粉。

在一些实施方式中，无齿镊子可以为眼科用无齿镊子。

在一些实施方式中，注射器可以包括两支5mL注射器和两支10mL注射器。

在一些实施方式中，注射器针头与注射器相匹配，其中，与5mL注射器匹配的可以为平头针头、与10mL注射器匹配的可以为尖头针头。

在一些实施方式中，第一乳酸钠林格氏液和第二乳酸钠林格氏液的体积均为5mL。

在一些实施方式中，滤网的孔径可以为100μm。

在一些实施方式中，无菌水可以为无菌双蒸水，共10mL。

在一些实施方式中，微型加热器能够将玻璃瓶内液体加热至37℃并保持恒温。

在一些实施方式中，包体内可以设有十三个凹槽，依次放置10mL的注射器、10mL的注射器针头、盛装有无菌水的瓶子、盛装有酶溶液冻干粉的瓶子、微型加热器、盛装有乳酸钠林格氏液的瓶子、盛装有乳酸钠林格氏液的瓶子、无齿镊子、23号手术刀片、5mL的注射器、5mL注射器针头、滤网和脱细胞异体真皮基质。上述的12个凹槽还可以根据手术条件的不同和医生的使用习惯分成两行或者三行，采用不同的放置方式。

制备本发明时，每件器具都需要进行无菌消毒，再封装。本发明的器械包具有下述优点：

1、快速。在手术室内即可完成，总共耗时约30分钟，与既往组织工程皮肤需在实验室条件下进行细胞传代培养等相比，有快速、一次性完成的优点。

2、本发明的器械包即有种子细胞、也有真皮基质，单独使用本发明的器械包即可构建完整的组织工程皮肤结构，不需要再增加其他的器械。

3、本发明的器械包种子细胞为基底层细胞，具有类多能干细胞活性，拥有多能分化功能，构建成的组织工程皮肤可以恢复皮肤功能。

4、使用本发明的器械包构建的组织工程皮肤不仅愈合率加快，而且，所移植皮片可以恢复皮肤应有功能(排汗及疼触温觉方面的功能)，有皮肤附属器的生成。