[发明专利]一种治疗IgA肾病的中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗IgA肾病的中药组合物及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

IgA 肾病是一组不伴有系统性疾病，肾活检免疫病理检查在肾小球系膜区有以IgA 为主的颗粒样沉积，同时伴有系膜细胞增殖、基质增生，临床上以血尿、蛋白尿为主要表现的肾小球肾炎。本病是临床常见的、慢性进展的原发性肾小球疾病，约占原发性肾小球肾炎的38%～42%，约20%～30%的患者发展到终末期肾脏病。IgA 肾病的确切发病机理尚未完全清楚，多数学者认为与遗传、环境、感染、食物等多种因素有关。

IgA 肾病至今仍缺乏特异性的治疗药物。一般主张采取综合性的防治措施，如饮食的控制、积极控制高血压、避免能引起肾损害的其他因素（如感染、肾毒性的药物、高脂血症、高血糖、高钙血症、高尿酸血症等），对于蛋白尿量多的酌情选用激素或细胞毒药物。尽管血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）被证实有降低肾小球内压、延缓肾功能恶化、降低尿蛋白（20%～40%）和减轻肾小球硬化和间质纤维化的作用，但其疗效尚未达到医生所期望的目标。有研究显示，扁桃体摘除可一定程度降低IgA 肾病患者的血清IgA 和黏膜分泌型IgA 水平，减轻血尿、蛋白尿。

目前中医一般认为，本虚标实、虚实夹杂为本病的病机特点，在治疗上根据不同的分期、证型及病理分级采用辨证与辨病相结合，扶正补虚为主，并重视活血祛瘀之法。

中国期刊《中国中西医结合肾病杂志》2009年第10卷第3期，207-210页，刊出的论文“黏膜方对IgA肾病小鼠免疫学机制的影响”，采用口服牛血清白蛋白（BSA）、尾静脉注射葡萄球菌肠毒素B（SEB）及腹腔注射免疫佐剂的方法诱发小鼠IgA肾病模型，再随机分为正常组、模型组、中药组及对照组4组，观察治疗后各组尿蛋白、血清IgA及循环免疫复合物、肾组织肠组织IgA的表达、肾组织病理学的改变，结果证实中药黏膜方（由柴胡12g、黄芩12g、半夏9g、党参15g、黄芪15g、知母9g、连翘9g、元参9g、甘草6g组成）能有效改善尿蛋白并抑制IgA沉积至肾小球系膜区。中国期刊《上海中医药杂志》2009年10期，刊出的论文“黏膜方治疗IgA肾病的临床研究”，采用开放平行对照研究的方法，将60例患者分为治疗组和对照组各30例，两组均采用西医基础治疗，治疗组同时服用黏膜方，对照组同时服用福辛普利钠；两组疗程均为6个月，观察24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、尿素氮、血肌酐等指标的变化情况，结果为：治疗组和对照组总有效率分别为88.9%、68.0%，组间疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组、对照组治疗后24h尿蛋白定量、尿红细胞计数均明显降低（P<0.05），组间治疗后比较，尿红细胞计数差异有统计学意义（P<0.05），得出结论：以和解清热立法的黏膜方（主要药物：柴胡12g、黄芩12g、党参15g、黄芪15g、知母9g、连翘9g、玄参9g）可以有效用于IgA肾病的治疗。以上研究均表明和解法也是IgA 肾病十分重要的治法。以上两种中药组合物都取得了较好疗效，然而，寻找配伍更加精当、疗效更好的中药组合物仍然是十分必要的。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗IgA肾病的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供上述中药组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗IgA肾病的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成：柴胡6-12份、黄芩9-15份、党参6-9份、黄芪9-15份、半枝莲15-30份、白花蛇舌草15-30份、白英15-30份。

所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡8-10份、黄芩11-13份、党参7-8份、黄芪11-13份、半枝莲20-25份、白花蛇舌草20-25份、白英20-25份。

所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡9份、黄芩12份、党参8份、黄芪12份、半枝莲22份、白花蛇舌草22份、白英22份。

所述的中药组合物的药剂是汤剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或合剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗IgA肾病的药物中的应用。

所述的治疗IgA肾病是指改善血尿和/或降低尿蛋白含量。

本发明优点在于：