[发明专利]一种抗子宫颈癌组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体而言，本发明涉及一种抗子宫颈癌组合物及其应用。 

背景技术

在全球范围内，每年约有50多万女性被检出患有宫颈癌，27万女性死于宫颈癌，在某些国家和地区，每两分钟就有一位女性死于宫颈癌。在发展中国家，宫颈癌则属于常见多发的妇科肿瘤，死亡率排行榜首。我国每年新发现的病例为13.15万，数目庞大。由于其发病原因复杂，不能有效预防。宫颈癌早期常用的治疗方法多为广泛性全子宫切除，对患者及家庭都会带来不良影响。随着近年来抗癌化学药物的迅猛发展，过去认为对宫颈癌无效的化疗， 现已成为辅助治疗的常用方法，尤其在晚期或复发者。但是随着化疗时间的延长，药物所带来的副作用会越来越大。因此研发新的、低毒性、高选择性治疗宫颈癌的药物有着重要意义。 

L型氨基酸转运体1（L-type amino acid transporter 1, LAT1）是近年发现的一种在癌细胞（包括肾癌，前列腺癌，膀胱癌，大肠癌，胃癌，乳腺癌，胰腺癌，肺癌等）表面特异性高表达的药物跨膜转运蛋白质。研究显示，LAT1功能主要是向癌细胞内运送蛋白质合成所需要的必需氨基酸，为癌细胞的过度分裂增殖提供充足的“营养供给”，对癌细胞的快速增殖起着重要的作用。因此，某种药物如果能够抑制LAT1的表达，就可以在一定程度上治疗抑制癌细胞的生长，这种药物具有成为抗癌药物的前景。 

在筛选治疗宫颈癌的药物的过程中，皂苷类物质由于植物来源丰富，容易获取，疗效好，且不良反应较低，一度成为人们关注的目标。人参为五加科人参属草本植物人参的干燥根，人参的主要成分为人参皂苷，人参皂苷单体化合物具有抗肿瘤，抗疲劳，抗衰老等功效。人参皂苷 Rb1 和 Rg1 在天然植物中含量较高，而Rg3、Rh2、compand K 等含量较少。许多药理研究表明，稀有人参皂苷（如 Rh1、Rh2、Rg3、Rb3 等）药效更为珍贵，在某些难治性疾病如肿瘤治疗方面显示独特的疗效，因此，对人参进行加工处理，增加人参稀有皂苷的含量，同时筛选药物组方配伍，形成一个有效的抗癌方剂是本领域技术人员研究的关键。 

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种抗子宫颈癌的组合物，以及该组合物在制备抗子宫颈癌药物中的应用。 

一种抗子宫颈癌组合物，包括人参，桂枝，牡丹皮，莪术，夏枯草，其中，所述人参为160-200份，桂枝为15-30份，莪术为30-80份，夏枯草为60-120份。 

其中，人参为180-190份，桂枝为20-27份，莪术为42-73份，夏枯草为78-104份。 

其中，所述人参经过如下方法加工：将人参原材料粉碎20-40目，用人参原料50%-70%重量的水湿润，喷入人参原料5-20% 重量的米根霉菌菌液，在25-30℃条件下有氧发酵24-72小时，得到生物转化人参。 

其中，所述的人参为鲜人参、干人参、红参中的任一种或几种。 

其中，一种抗子宫颈癌组合物和药学上可接受的载体组成。 

其中，所述的药学中可以接受的辅助性成分，可包括例如在片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或适当形式的缓释剂型等固体制剂形式口服药物制剂中可以接受和使用的填充剂：如淀粉、糊精、 糖粉、预胶化淀粉、乳糖、葡萄糖、碳酸钙等；黏合剂：如羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精浆、糖浆、胶浆、阿拉伯胶等；赋形剂、润滑剂：如硬脂酸镁、硬脂酸钠、滑石粉、微粉硅胶、液体石蜡、聚乙二醇等；软胶囊剂中的基质：如植物油、聚乙二醇等；抗氧化剂：如亚硫酸钠、抗坏血酸、半胱氨酸、维生素E等；在口服缓控释制剂中的阻滞剂：如蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸、聚维酮、乙基纤维素等；在注射制剂中允许使用的溶剂、助溶剂、稳定剂和附加剂等。经相应的制剂方法和过程，即可制备得到相应的口服或注射制剂形式的药物。在栓剂中使用的基质：如可可豆脂、半合成甘油脂肪酸酯类、香果脂、氢化油等；水溶性及亲水性基质：如甘油明胶、聚乙二醇、吐温-61、硬脂酸聚烃氧(40)酯、水溶性壳聚糖、泊洛沙姆等；吸收阻滞剂：如大豆卵磷脂、海藻酸、羟丙基甲级纤维素、硬脂酸、 蜂蜡等；在软膏中使用可药用辅料或赋形剂，如黏合剂：如预胶化淀粉、羟丙基纤维素等、填料：如乳糖、蔗糖、甘露醇等；润滑剂：如硬脂酸、聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅等、崩解剂：如淀粉、羧甲基纤维素钠；润滑剂：如十二烷基硫酸钠等。 

其中，口服制剂优选为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、滴丸、软胶囊、悬浮液、溶液、糖浆、纳米乳、脂质体；注射制剂优选冻干粉针、静脉乳剂、脂质体、纳米乳；外用制剂优选栓剂、软膏。