[发明专利]地衣芽孢杆菌合生元组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及微生物技术领域中的一种地衣芽孢杆菌合生元组合物及其制剂。

背景技术

微生态制剂按照成分属性分为三类，益生菌、益生元和合生元制剂。其中合生元是新一代的微生态调节剂，其定义由Gibon在1995年首先提出，它是指益生菌与益生元联合使用的一种微生态制品。在合生元组合中，益生元不仅可以通过与肠道细菌群相互作用发挥自身的益生功效，还能够延长益生菌存活时间，选择性增加摄入宿主体内的益生菌数量，使益生菌的作用更显著持久。益生元与益生菌的组合不是简单的功能相加，其对于微生态系统和免疫应答的效果以及强化屏障功能的效果远远超过益生菌和益生元的协同或相加作用^[2]，是未来微生态调节剂发展的主要方向。

多年来大量临床数据表明，合生元具有功效主要有：纠正肠道菌群失调，抑制过度的炎症反应；降低变应原活性，维持适度的免疫应答；提高肠道酶活性；调节人体糖脂代谢以及抗肿瘤等生物学活性。虽然目前已有很多关于合生元的研究，但大多集中在益生元与乳杆菌、双歧杆菌等肠道原籍菌组合上，其他益生菌如芽孢杆菌的研究较少。

乳果糖在肠道中被消化道菌群转化成低分子量有机酸，促进结肠蠕动。治疗便秘和肝性脑病的医用有效用量为每日6.7-10g。水苏糖能够迅速改善人体消化道内环境，抑制内源致癌物产生和吸收，推荐剂量为每日0.5-3.0g。棉籽糖兼有膳食纤维同等功效，改善人体的消化功能，促进人体对钙的吸收，增强人体免疫力，同时有显著抗衰老效果，还可用于糖尿病人饮食中。抗性糊精也是具有低分子水溶性膳食纤维功效的寡糖，具有降低血糖，调节血脂的功效，日服用量为每日5-15g。低聚甘露糖能够平衡肠道菌群，抑制胆固醇合成，促进微量元素及维生素B吸收，通过直接吸附或结合霉菌毒素，降低其致病几率，摄入量每日小于1.5g。

在整肠生临床应用二十余年中，冯婉玉等人报道临床中大剂量CMCC63516比较常规剂量更有利于对急性腹泻的治疗，而且也有患者为了达到快速止泻目的，自主加大服用剂量。专利CN103099821A中提出高剂量CMCC63516给药能够缩短治疗周期，该发明虽然能够在提高用药剂量的基础上提高病人顺从性，但高剂量意味着生产规模的扩大，人工费用的增长，高剂量制剂价格相应提高，无疑增加了病人的经济负担。专利CN101537020A提出，低聚木糖等益生元对地衣芽孢杆菌CMCC63516有显著的增殖作用，其中地衣芽孢杆菌活菌粉与寡糖类益生元重量比为1:1-76。但是因为地衣芽孢杆菌为兼性厌氧菌，该结果是在氧气充分的条件下获取的，而肠道中为厌氧条件，由于不同条件下细菌的代谢途径不同，所以专利中公开的结论并不一定适用于地衣芽孢杆菌在肠道环境里。而且该公开发明仅测定了培养24hr的活菌数，大量试验证明，益生元的加入会使菌体生长周期发生改变，24hr已有部分菌体自溶，以24hr作为单一取样点并不能代表菌体最高活菌数。因此，研制开发一种适合在厌氧条件下，即肠道环境下的合生元一直是亟待解决的课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种地衣芽孢杆菌合生元组合物及其制剂，更有效的治疗和预防肠道菌群失调引起的消化道疾病合生元组合物和制剂，该组合物能够在耗氧和厌氧条件下显著增加益生菌的增殖、增强抑制治病菌的能力。